BGMF/12/2024

Géntechnológiával módosított szervezetek 3. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére
Módosító Módosítás dátum
Virág Ágota 2024-02-23 14:09:29
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/12/2024
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 3. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-02-20
Kérelmező címe - Pest vármegye, 1024 Budapest, Keleti Károly 24.
Létesítmény neve - Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság, Gödöllői Állattartó telep, V. állatház
Létesítmény címe - 2100 Gödöllő, Isaszegi út 160.
Biztonsági elszigetelési szint - 3. szint
Környezeti kockázatértékelés - Az Afrikai sertéspestis vírus kettős láncú DNS-vírus, genetikailag rendkívül stabil, ugyanakkor környezeti hatásokkal szemben rendkívül ellenálló. Kizárólag sertésfélék (házi sertés, vaddisznó, afrikai őshonos sertésfajok) fogékonyak iránta. Egyéb melegvérű fajokban nem szaporodik. A Közép-Kelet-Európában található kullancs fajokban túlélése néhány hét, de szakirodalmi adatok alapján a vírus terjesztésében ezek a fajok elhanyagolható módon vesznek részt. A vizsgálandó vakcina vírus természetesen attenuált ASP törzsből készült, melyet tovább attenuáltak egyes virulencia gének deletálásával. Előzetes állatkísérletek alapján a vakcinajelölt alapját képző természetes módon attenuálódott ASP törzs a gazdaszervezetben, illetve a környezetben is korlátozottan terjed. A vírus nem allergizál, nem toxikus, illetve nem hordoz antibiotikum-rezisztencia géneket. A kiindulási természetes módon attenuálódott ASP törzsnek nincsen hatása az emberi egészségre.
Balesetelhárítás - A keletkező szilárd hulladékot a szerződéses partner által biztosított badellákban gyűjtik, illetve hűtőkamrában tárolják. Szállítás előtt a badellák külső felületét az ASP ellen hatékony szerrel (Vircon-S), majd ózonnal fertőtlenítik. Az átadó zsilipen keresztül a létesítményt elhagyó badellákat a szerződéses partner szállítja el és ártalmatlanítja a meglévő szerződés alapján.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Afrikai sertéspestis vírus (Természetes úton attenuálódott LV17/wb/RIE1 afrikai sertéspestis vírus egyes virulenciáért és DIVA (gén deletált) tulajdonságokért felelős génjeit törölték, melyeket fluoreszcens riporter génekkel helyettesítenek a rekombináns vírusok tisztítása érdekébe)
Feltöltött határozat - BGMF_12_NÉBIH ÁDI_zárt rendszer_.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Kulcsár Gábor, Dr. Bálint Ádám
Kapcsolódó határozat - BGMF/903-9/2023 - Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére