BGMF/12/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 3. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal
Kiadmányozás dátuma
2024-02-20
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1024 Budapest, Keleti Károly 24.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Afrikai sertéspestis vírus Természetes úton attenuálódott LV17/wb/RIE1 afrikai sertéspestis vírus egyes virulenciáért és DIVA (gén deletált) tulajdonságokért felelős génjeit törölték, melyeket fluoreszcens riporter génekkel helyettesítenek a rekombináns vírusok tisztítása érdekébe
Létesítmény neve
Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság, Gödöllői Állattartó telep, V. állatház
Létesítmény címe
2100 Gödöllő, Isaszegi út 160.
Biztonsági elszigetelési szint
3. szint
Környezeti kockázatértékelés
Az Afrikai sertéspestis vírus kettős láncú DNS-vírus, genetikailag rendkívül stabil, ugyanakkor környezeti hatásokkal szemben rendkívül ellenálló. Kizárólag sertésfélék (házi sertés, vaddisznó, afrikai őshonos sertésfajok) fogékonyak iránta. Egyéb melegvérű fajokban nem szaporodik. A Közép-Kelet-Európában található kullancs fajokban túlélése néhány hét, de szakirodalmi adatok alapján a vírus terjesztésében ezek a fajok elhanyagolható módon vesznek részt. A vizsgálandó vakcina vírus természetesen attenuált ASP törzsből készült, melyet tovább attenuáltak egyes virulencia gének deletálásával. Előzetes állatkísérletek alapján a vakcinajelölt alapját képző természetes módon attenuálódott ASP törzs a gazdaszervezetben, illetve a környezetben is korlátozottan terjed. A vírus nem allergizál, nem toxikus, illetve nem hordoz antibiotikum-rezisztencia géneket. A kiindulási természetes módon attenuálódott ASP törzsnek nincsen hatása az emberi egészségre.
Balesetelhárítás
A keletkező szilárd hulladékot a szerződéses partner által biztosított badellákban gyűjtik, illetve hűtőkamrában tárolják. Szállítás előtt a badellák külső felületét az ASP ellen hatékony szerrel (Vircon-S), majd ózonnal fertőtlenítik. Az átadó zsilipen keresztül a létesítményt elhagyó badellákat a szerződéses partner szállítja el és ártalmatlanítja a meglévő szerződés alapján.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2033. december 13-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_12_NÉBIH ÁDI_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Kulcsár Gábor
- Dr. Bálint Ádám