BGMF/17-3/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Állatorvostudományi Kutatóintézet
Kiadmányozás dátuma
2024-02-26
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Mycoplasma hyopneumoniae - Mycoplasma hyorhinis - Mycoplasma bovis - Mycoplasma mycoides - Mycoplasma synoviae - Mycoplasma gallisepticum -
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A Mycoplasma fajok állatokat betegítenek meg. A gazdaállatokban elsősorban légúti megbetegedést okozhatnak, jellemzően hajlamosító tényezők, vagy más kórokozók együttes jelenlétében. Emellett a Mycoplasma hyorhinis gyakori kontamináns faj a laboratóriumi sejtvonalakban, és szerepét vizsgálták humán rákos esetekben. Laboratóriumi vizsgálatokban különböző sejtvonalak és a Mycoplasma hyorhinis P37-es felszíni fehérjéje közötti interakciók alapján feltételezik a baktérium szerepét a rákos elváltozásokban, azonban több évtizedes kutatómunka alapján máig nem egyértelműen bizonyított a Mycoplasma hyohinis fertőzés rákkeltő képessége emberekben. Szakszerű munkavégzéssel (védőruházat, gumikesztyű és védőszemüveg alkalmazásával) laboratóriumi körülmények között is kizárt, hogy az adott baktérium humán megbetegedést okozzon. Az Escherichia coli törzsek a kereskedelmi forgalomban is kapható laboratóriumi alkalmazásra legyengített törzsek. A patogenitás és toxicitás szinte teljesen kizárható. A tervezett kísérletek jellegéből adódóan a genetikailag módosított szervezetekkel való emberi és környezeti kitettség igen alacsony. A munkafolyamatok kis nagyságrendben, szoros felügyelet és ellenőrzés mellett zajlanak. A módosításra kerülő mikróbák tenyésztése és módosításukat követően szaporítása is jól elszigetelt körülmények között folyik. A véletlen balesetként bekövetkező szabad környezetbe való kikerülésük esetén a genetikailag módosított szervezetek számos olyan tulajdonsággal rendelkeznek, melyek gátolják azok szaporodását. A laboratóriumok területét csak inaktivált formában hagyhatják el, de még ebben az esetben is veszélyes hulladékként vannak nyilvántartva, a végső megsemmisítésig. A módosított szervezetek nem kórokozók, rájuk fogékony gazda szervezetek a szabad környezetben nincsenek. Fizikai módon illetve biológiai vektorokkal való terjedésük nem valószínűsíthető, a fizikai környezetre káros hatást nem fejthetnek ki. Az elszigetelési intézkedéseket is figyelembe véve a tevékenység végső besorolását 2-es biztonsági elszigetelési osztályba sorolták. Szabályos munkavégzés esetén a szabad környezetbe való kikerülés lehetősége minimális. A zárt laboratóriumi rendszerből való kikerüléseket szigorú biztonsági előírások akadályozzák meg. A hulladékokkal való kikerülés elkerülése érdekében az Intézet szigorú hulladékkezelési szabályzattal rendelkezik. A géntechnológiával módosított szervezetek esetleges kijutása a zárt rendszerű felhasználásból, 2-es szintű elszigetelésnek, biztonsági fülkék alkalmazásának és megfelelő hulladékkezelésnek köszönhetően elkerülhető, így a géntechnológiával módosított szervezetek használatának kockázata gyakorlatilag nulla.
Balesetelhárítás
Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. január 17-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_17_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rend_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Gyuranecz Miklós