| Határozat száma |
- |
BGMF/17-3/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Állatorvostudományi Kutatóintézet részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024.02.26. |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 1143 Budapest, Hungária krt. 21. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A Mycoplasma fajok állatokat betegítenek meg. A gazdaállatokban elsősorban légúti megbetegedést okozhatnak, jellemzően hajlamosító tényezők, vagy más kórokozók együttes jelenlétében. Emellett a Mycoplasma hyorhinis gyakori kontamináns faj a laboratóriumi sejtvonalakban, és szerepét vizsgálták humán rákos esetekben. Laboratóriumi vizsgálatokban különböző sejtvonalak és a Mycoplasma hyorhinis P37-es felszíni fehérjéje közötti interakciók alapján feltételezik a baktérium szerepét a rákos elváltozásokban, azonban több évtizedes kutatómunka alapján máig nem egyértelműen bizonyított a Mycoplasma hyohinis fertőzés rákkeltő képessége emberekben. Szakszerű munkavégzéssel (védőruházat, gumikesztyű és védőszemüveg alkalmazásával) laboratóriumi körülmények között is kizárt, hogy az adott baktérium humán megbetegedést okozzon. Az Escherichia coli törzsek a kereskedelmi forgalomban is kapható laboratóriumi alkalmazásra legyengített törzsek. A patogenitás és toxicitás szinte teljesen kizárható.
A tervezett kísérletek jellegéből adódóan a genetikailag módosított szervezetekkel való emberi és környezeti kitettség igen alacsony. A munkafolyamatok kis nagyságrendben, szoros felügyelet és ellenőrzés mellett zajlanak. A módosításra kerülő mikróbák tenyésztése és módosításukat követően szaporítása is jól elszigetelt körülmények között folyik. A véletlen balesetként bekövetkező szabad környezetbe való kikerülésük esetén a genetikailag módosított szervezetek számos olyan tulajdonsággal rendelkeznek, melyek gátolják azok szaporodását. A laboratóriumok területét csak inaktivált formában hagyhatják el, de még ebben az esetben is veszélyes hulladékként vannak nyilvántartva, a végső megsemmisítésig. A módosított szervezetek nem kórokozók, rájuk fogékony gazda szervezetek a szabad környezetben nincsenek. Fizikai módon illetve biológiai vektorokkal való terjedésük nem valószínűsíthető, a fizikai környezetre káros hatást nem fejthetnek ki. Az elszigetelési intézkedéseket is figyelembe véve a tevékenység végső besorolását 2-es biztonsági elszigetelési osztályba sorolták. Szabályos munkavégzés esetén a szabad környezetbe való kikerülés lehetősége minimális. A zárt laboratóriumi rendszerből való kikerüléseket szigorú biztonsági előírások akadályozzák meg. A hulladékokkal való kikerülés elkerülése érdekében az Intézet szigorú hulladékkezelési szabályzattal rendelkezik. A géntechnológiával módosított szervezetek esetleges kijutása a zárt rendszerű felhasználásból, 2-es szintű elszigetelésnek, biztonsági fülkék alkalmazásának és megfelelő hulladékkezelésnek köszönhetően elkerülhető, így a géntechnológiával módosított szervezetek használatának kockázata gyakorlatilag nulla. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az Állatorvostudományi Kutatóintézet érvényes munkavédelmi szabályzattal rendelkezik, amely balesetelhárítási tervet is tartalmaz. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyek rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesülnek, emellett védőruha és egyszer használatos kesztyű alkalmazása kötelező. Amennyiben géntechnológiával módosított szervezettel szennyezett anyag kerül a dolgozóra, a szennyezett ruhákat eltávolítják, az érintett bőrfelületet fertőtlenítéssel kezelik, szükség esetén orvosi segítséget kérnek. A laboratóriumi felületre jutott géntechnológiával módosított szervezetet klórtartalmú oldattal inaktiválják, majd a szennyeződést eltávolítják és a hulladékkezelési tervnek megfelelően megsemmisítik. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Állatorvostudományi Kutatóintézet |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (-) / Mycoplasma hyopneumoniae (-) / Mycoplasma hyorhinis (-) / Mycoplasma bovis (-) / Mycoplasma mycoides (-) / Mycoplasma synoviae (-) / Mycoplasma gallisepticum (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_17_3_Állatorvostudományi Kutatóintézet_zárt rend_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Gyuranecz Miklós |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/6-3/2024 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése az Állatorvostudományi Kutatóintézet részére |
