TMF/96-13/2017
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2017
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2017-06-29
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Pest
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Cairina moschata ST4 primer retina sejtek AGE1 CR sejtvonal Pulyka-herpeszvírus FC-126 jelű törzs
Létesítmény neve
B5 üzem
Létesítmény címe
1107 Budapest, Szállás utca 5.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.
Balesetelhárítás
A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2027. április 20-ig.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_96-13_2017_zárt_Ceva_Phylaxia Zrt_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Schnur Péter
- Augusztin Rita
- Baráth Katalin
- Csurka Károly