TMF/96-13/2017
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám
2017
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2017-06-29
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Cairina moschata ST4 primer retina sejtek AGE1 CR sejtvonal Pulyka-herpeszvírus FC-126 jelű törzs
Létesítmény neve
B5 üzem
Létesítmény címe
1107 Budapest, Szállás utca 5.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.
Balesetelhárítás
A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2027. április 20-ig.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_96-13_2017_zárt_Ceva_Phylaxia Zrt_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Schnur Péter
- Augusztin Rita
- Baráth Katalin
- Csurka Károly