TMF/96-13/2017

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2019-04-10 14:40:19
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - TMF/96-13/2017
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Évszám - 2017
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2017-06-29
Kérelmező címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Létesítmény neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. B5 üzem
Létesítmény címe - 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A sejtkultúra kizárólag zárt rendszerben, szigorú laboratóriumi előírások között kerül felhasználásra vírus termelés céljából. A folyamatot inaktiválással zárják. A környezeti kockázat ennél a technológiánál minimális, mivel a sejtkultúra érzékeny, a környezetbe kerülve elpusztul.
Balesetelhárítás - A hulladékok kezelése a PSENGS-055a számú szabványműveleti eljárásnak megfelelően történik.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - (FC-126 jelű törzs) / Cairina moschata (ST4 primer retina sejtek AGE1 CR sejtvonal)
Feltöltött határozat - TMF_96-13_2017.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Schnur Péter, Augusztin Rita, Baráth Katalin, Csurka Károly
Kapcsolódó határozat - TMF/96-11/2017 - 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése