| Határozat száma |
- |
OGYÉI/74202-8/2023 |
| Határozat címe |
- |
Genetikailag módosított szervezetek előállítására alkalmas létesítmény engedélyének megadása a GlaxoSmithKline Biologicals Kft. részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024-02-07 |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 2100 Gödöllő, Homoki Nagy István u. 1. |
| Létesítmény neve |
- |
GlaxoSmithKline Biologicals Kft. |
| Létesítmény címe |
- |
2100 Gödöllő, Homoki Nagy István u. 1. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
-Fermentációs üzem: GD07D.117, 118, 119, 120/120A/120B/120C/120D/120E/120G, 123, 136 és 141
-QC BL2 laboratórium: GD07L.105 és 106/106A, 107, 108
-Folyamatfejlesztési laboratórium: GD07PD.909/909A |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A felhasználásra szánt baktérium törzs és a klónozáshoz használt plazmid kereskedelmi forga-lomban megvásárolható, nem jelent egészségügyi kockázatot. Az expresszált fehérje (attenuált pneumolizin toxoid) a genetikai módosítások következtében elvesztette hemolitikus és komplement aktiváló tulajdonságát. Az expresszált fehérje sem jelent humán-egészségügyi kockázatot. A genetikai módosítás nem ruházza fel az Escherichia coli BL21 törzset patogén tulajdonsággal. A plazmid kanamycin rezisztencia gént hordoz.
A PET24a vektor horizontális géntranszfer segítségével átkerülhet más Escherichia coli törzsekbe. A plazmid fenntartása és a módosított pneumolizin toxoid termelése azonban semmilyen előny-nyel nem jár az Escherichia coli számára, így, ha át is kerül egy környezeti E.scherichia coli törzsbe, hosszútávon nem fogja megtartani a plazmidon bevitt gént. A kanamicin-rezisztencia gén csak kanamicin jelenlétében jelentene előnyt az Escherichia coli számára. |
| Balesetelhárítás |
- |
- |
| Kérelmező neve |
- |
GlaxoSmithKline Biologicals Kft. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Streptococcus pneumoniae (-) / Escherichia coli (BL21 sejtvonal) |
| Feltöltött határozat |
- |
GYEFMODOS_74202-8_2023_GMO_alairt_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Bélteky László, Klein-Bubenkó Beáta |
