OGYÉI/74204-8/2023

Genetikailag módosított szervezetek zárt rendszerben történő felhasználásra vonatkozó engedély megadása a GlaxoSmithKline Biologicals Kft. részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2024-04-15 11:25:46
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - OGYÉI/74204-8/2023
Határozat címe - Genetikailag módosított szervezetek zárt rendszerben történő felhasználásra vonatkozó engedély megadása a GlaxoSmithKline Biologicals Kft. részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-03-25
Kérelmező címe - Pest vármegye, 2100 Gödöllő, Homoki Nagy István u. 1.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A felhasználásra szánt baktérium törzs és a klónozáshoz használt plazmid kereskedelmi forga-lomban megvásárolható, nem jelent egészségügyi kockázatot. Az expresszált fehérje (attenuált pneumolizin toxoid) a genetikai módosítások következtében elvesztette hemolitikus és komplement aktiváló tulajdonságát. Az expresszált fehérje sem jelent humán-egészségügyi kockázatot. A genetikai módosítás nem ruházza fel az Escherichia coli BL21 törzset patogén tulajdonsággal. A plazmid kanamycin rezisztencia gént hordoz. A PET24a vektor horizontális géntranszfer segítségével átkerülhet más Escherichia coli törzsekbe. A plazmid fenntartása és a módosított pneumolizin toxoid termelése azonban semmilyen előny-nyel nem jár az Escherichia coli számára, így, ha át is kerül egy környezeti E.scherichia coli törzsbe, hosszútávon nem fogja megtartani a plazmidon bevitt gént. A kanamicin-rezisztencia gén csak kanamicin jelenlétében jelentene előnyt az Escherichia coli számára.
Balesetelhárítás - A Biológiai vészhelyzeti terv részletesen kitér a követendő protokollra, amit a biológiai anyag kiömlésekor kell alkalmazni.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - GlaxoSmithKline Biologicals Kft.
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Streptococcus pneumoniae (-) / Escherichia coli (BL21 sejtvonal)
Feltöltött határozat - GYEFMODOS_74204-8_2023_GMO_alairt_.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Bélteky László, Klein-Bubenkó Beáta
Kapcsolódó határozat - OGYÉI/74202-8/2023 - Genetikailag módosított szervezetek előállítására alkalmas létesítmény engedélyének megadása a GlaxoSmithKline Biologicals Kft. részére