OGYÉI/74204-8/2023
Genetikailag módosított szervezetek zárt rendszerben történő felhasználásra vonatkozó engedély megadása a GlaxoSmithKline Biologicals Kft. részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
GlaxoSmithKline Biologicals Kft.
Kiadmányozás dátuma
2024-03-25
Kérelmező címe
Pest vármegye, 2100 Gödöllő, Homoki Nagy István u. 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Pest
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Streptococcus pneumoniae - Escherichia coli BL21 sejtvonal
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A felhasználásra szánt baktérium törzs és a klónozáshoz használt plazmid kereskedelmi forga-lomban megvásárolható, nem jelent egészségügyi kockázatot. Az expresszált fehérje (attenuált pneumolizin toxoid) a genetikai módosítások következtében elvesztette hemolitikus és komplement aktiváló tulajdonságát. Az expresszált fehérje sem jelent humán-egészségügyi kockázatot. A genetikai módosítás nem ruházza fel az Escherichia coli BL21 törzset patogén tulajdonsággal. A plazmid kanamycin rezisztencia gént hordoz. A PET24a vektor horizontális géntranszfer segítségével átkerülhet más Escherichia coli törzsekbe. A plazmid fenntartása és a módosított pneumolizin toxoid termelése azonban semmilyen előny-nyel nem jár az Escherichia coli számára, így, ha át is kerül egy környezeti E.scherichia coli törzsbe, hosszútávon nem fogja megtartani a plazmidon bevitt gént. A kanamicin-rezisztencia gén csak kanamicin jelenlétében jelentene előnyt az Escherichia coli számára.
Balesetelhárítás
A Biológiai vészhelyzeti terv részletesen kitér a követendő protokollra, amit a biológiai anyag kiömlésekor kell alkalmazni.
Határozat letöltése
Letöltés GYEFMODOS_74204-8_2023_GMO_alairt_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Bélteky László
- Klein-Bubenkó Beáta