| Határozat száma |
- |
BGMF/71-11/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024-05-06 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Létesítmény neve |
- |
Biofizikai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
6726 Szeged, Temesvári krt. 62. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A kutatás során felhasznált genetikailag módosított állatokból izolált sejtminták és sejttenyészetek nem hordoznak olyan mutációkat, amelyek az emberre vagy a környezetre káros hatással vannak. Továbbá felhasználnak emberi szövetből származó sejttenyészeteket is. Mivel ezek emberből származnak, a kezelésük során különösen körültekintően járnak el.
A heterogén környezet szerepét tanulmányozzák a baktériumok alapvető életfolyamataira (például mozgás, kommunikáció, evolúció). Ezekhez a vizsgálatokhoz bizonyos esetekben a baktériumok fluoreszcens jelölésére, sejtfunkciók módosítására van szükség. Ezek a módosítások nem változtatnak a mikroorganizmus patogenitásán. A használt plazmidok antibiotikum rezisztencia markert tartalmaznak, aminek hatására ezek a sejtek érzéketlenné válnak bizonyos antibiotikumokkal szemben.
A használt laboratóriumi Escherichia coli törzsek emberre ártalmatlanok és 1-es kockázati besorolás alá esnek. A Pseudomonas aeruginosa egészséges emberben nem, de legyengült immunrendszer esetén okozhat megbetegedést. Ennek megfelelően nemzetközi besorolásokban 2-es kockázati szintet képviselnek. A kutatásaink során felhasznált genetikailag módosított organizmusok nem hordoznak olyan mutációkat, amelyek az emberre vagy a környezetre káros hatással vannak, a helyes laboratóriumi gyakorlat mellett nem veszélyesek. Baleset esetén maradandó egészségkárosodás esélye csekély, de természetesen a munkahelyi balesetekre vonatkozó eljárások követése ekkor is kötelező. A szabályok betartásával ez a kockázat minimálisra csökkenthető. A laboratóriumokban odafigyelnek a munkafelületek folyamatos fertőtlenítésre.
A fehérje termelésre használt fotoszintetikus Thiocapsa roseopersicina sejtek nem patogének, emberre nézve ártalmatlanok. A termelendő fehérjék génjét tartalmazó, sejtekbe bevitt expressziós vektorok hatására nem válnak az emberre és a környezetre káros hatásúvá. |
| Balesetelhárítás |
- |
A Szegedi Biológiai Kutatóközpont hulladékkezelési gyakorlata követi a mindenkori vonatkozó jogszabályokat és a jó laboratóriumi gyakorlat irányelveit. A vonatkozó szabályokat a Kutatóközpont Veszélyes hulladékok gyűjtésének és telephelyen belüli mozgatásának szabályzata tartalmazza. A laboratóriumban végzett géntechnológiai módosítások nem jelentenek komoly veszélyt a létesítményen kívüli emberek vagy környezet számára az elszigetelési eljárás hibája esetén sem. A felhasználás során esetleg kiömlő sejttenyészeteket, valamint a munka során keletkező hulladékot nátrium-hipoklorit oldattal fertőtlenítik, ami elpusztítja a tenyésztett sejteket és azok DNS tartalmát is. |
| Nyomonkövetés |
- |
Az engedély érvényes: 2032. december 2-ig. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Biológiai Kutatóközpont |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
állati (egér, patkány) és emberi eredetű endotélsejt, pericita, asztrocita, mikroglia, neuron és tumorsejt tenyészetek (-) / Escherichia coli (-) / Pseudomonas aeruginosa (-) / Thiocapsa roseopersicina (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_71_11_Szegedi Biológiai Kutatóközpont Biofizikiai Intézet_zárt rendsz_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Krizbai István, Dr. Tóth András |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/70-11/2024 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére |
