| Határozat száma |
- |
BGMF/175-11/2024 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 3. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
| Évszám |
- |
2024 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2024-05-15 |
| Kérelmező címe |
- |
Baranya vármegye, 7700 Mohács, Dózsa György u. 18. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
3. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Az afrikai sertéspestis vírus kettős láncú DNS-vírus, nagyon stabil, és csak a sertésfélék (házi sertések és vaddisznók) fogékonyak iránta. Egyéb fajokkal kapcsolatban kölcsönhatás nem várható. A CRISPR/cas9 technológiával előállított vakcina-prototípusban törölték a veleszületett immunválasz szabályozásáért felelős géneket, illetve egyéb szabályozó szakaszokat is beültettek. Ennek eredményeként egy attenuált, csökkentett szaporodási képességű rekombináns jött létre. Sem a vad típus, sem a módosított vakcina vírusnak nincs hatása az emberi egészségre, a vírus teljesen apatogén az emberekre. Élőállatokon végzett vizsgálatok szerint a szervezeten belül mutatott terjedés és eloszlás alapján a környezeti terjedése korlátozott. |
| Balesetelhárítás |
- |
A GLP irányelveknek megfelelően a munkatársak részére
A létesítményben keletkezett hulladékot az átadó rendszerű GEB6613 ERBS-2 sterilizátor típusú autoklávban ártalmatlanítják. Működtetése során előre beállított programok közül lehet választani. Külön programok vannak a felszerelések, dokumentumok, folyadékok, takarmány, alom ártalmatlanítására. Az ártalmatlanított hulladékot 1. kategóriájú veszélyes hulladékként kezelik, melyet szerződés alapján erre specializálódott cég szállít el. |
| Nyomonkövetés |
- |
Az engedély érvényes: 2032. május 6-ig. |
| Kérelmező neve |
- |
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Afrikai sertéspestis vírus (Géndelécióval és az intergénikus régió módosításával létrehozott vírus [Arm-dA238L-GmiR]) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_ 175_11_Prophyl Kft_zárt rendsz_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Halas Máté |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/243-34/2022 - Géntechnológiai módosítást végző 3. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
