BGMF/387-9/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Semmelweis Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2024-07-15
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1094 Budapest, Tűzoltó utca 37-47
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) PDI (Protein disulfide isomerase) floxált egértörzs (Mus musculus)]
Létesítmény neve
Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet
Létesítmény címe
1094 Budapest, Tűzoltó u. 37-47.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A genetikailag módosított PDI floxált egértörzs jól jellemzett, évek óta folynak vele kutatások. A GM állatok a genetikai módosítást követően sem heterogén, sem homozigóta formában nem mutatnak toxicitást, allergén hatást, a velük való munka nem okoz többlet kockázatot. Az állatok nem mutatnak olyan speciális viselkedési eltéréseket, mely fokozott egészségügyi kockázatot jelentene. A kísérletek, és a tartás során nem használnak biológiailag fertőző ágenseket (vírusok, baktériumok, gombák), patogéneket. A genetikailag módosított állatok speciális érzékenységű emberekre (terhes nőkre, immunhiányos személyekre) sem jelentenek extra kockázatot. Az állatházban tartott állatok esetében minden esetben felmerülhet a szökés valószínűsége. Ezt megfelelő eszközökkel lehet minimalizálni, de nullára csökkenteni nem lehet. A GM állatok kiszabadulása esetén az általuk okozott környezeti kockázatok elhanyagolhatóak, nem optimális állatházi környezetben nehezen élnek túl, illetve csak rövidtávon élhetnek túl. Szaporodásuk gyakorlatilag kizárt, mivel a vizsgálandó egerek funkcionális hiányosságokkal élnek, emiatt kijutásuk esetén az erős szelekciós nyomás miatt szaporodási közösségek biztosan nem alakulnak ki.
Balesetelhárítás
A keletkezett hulladék kezelése az Intézet hulladék kezelési utasításaival összhangban történik. A GM szervezetek vagy azzal kapcsolatos hulladékok veszélyes hulladékként kezelendőek minden esetben. A hulladék a típusának megfelelően megválasztott edényzetben és jelölésekkel ellátva kerül tárolásra az Egyetem kijelölt területén, amíg az Egyetemmel szerződött szolgáltató a hatályos jogszabályoknak megfelelő módon el nem szállítja azokat, hogy az Intézeten kívül megsemmisítésre kerüljön.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. július 15-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_387_9_Semmelweis Egyetem_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Bényei Balázs
- Dr. Győri Dávid