BGMF/387-9/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Semmelweis Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2024-07-15
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1094 Budapest, Tűzoltó utca 37-47
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Pest
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) PDI (Protein disulfide isomerase) floxált egértörzs (Mus musculus)]
Létesítmény neve
Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet
Létesítmény címe
1094 Budapest, Tűzoltó u. 37-47.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A genetikailag módosított PDI floxált egértörzs jól jellemzett, évek óta folynak vele kutatások. A GM állatok a genetikai módosítást követően sem heterogén, sem homozigóta formában nem mutatnak toxicitást, allergén hatást, a velük való munka nem okoz többlet kockázatot. Az állatok nem mutatnak olyan speciális viselkedési eltéréseket, mely fokozott egészségügyi kockázatot jelentene. A kísérletek, és a tartás során nem használnak biológiailag fertőző ágenseket (vírusok, baktériumok, gombák), patogéneket. A genetikailag módosított állatok speciális érzékenységű emberekre (terhes nőkre, immunhiányos személyekre) sem jelentenek extra kockázatot. Az állatházban tartott állatok esetében minden esetben felmerülhet a szökés valószínűsége. Ezt megfelelő eszközökkel lehet minimalizálni, de nullára csökkenteni nem lehet. A GM állatok kiszabadulása esetén az általuk okozott környezeti kockázatok elhanyagolhatóak, nem optimális állatházi környezetben nehezen élnek túl, illetve csak rövidtávon élhetnek túl. Szaporodásuk gyakorlatilag kizárt, mivel a vizsgálandó egerek funkcionális hiányosságokkal élnek, emiatt kijutásuk esetén az erős szelekciós nyomás miatt szaporodási közösségek biztosan nem alakulnak ki.
Balesetelhárítás
A keletkezett hulladék kezelése az Intézet hulladék kezelési utasításaival összhangban történik. A GM szervezetek vagy azzal kapcsolatos hulladékok veszélyes hulladékként kezelendőek minden esetben. A hulladék a típusának megfelelően megválasztott edényzetben és jelölésekkel ellátva kerül tárolásra az Egyetem kijelölt területén, amíg az Egyetemmel szerződött szolgáltató a hatályos jogszabályoknak megfelelő módon el nem szállítja azokat, hogy az Intézeten kívül megsemmisítésre kerüljön.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. július 15-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_387_9_Semmelweis Egyetem_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Bényei Balázs
- Dr. Győri Dávid