BGMF/387-9/2024

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2024-07-30 15:15:04
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/387-9/2024
Határozat címe - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-07-15
Kérelmező címe - Pest vármegye, 1094 Budapest, Tűzoltó utca 37-47
Létesítmény neve - Általános Orvostudományi Kar, Élettani Intézet
Létesítmény címe - 1094 Budapest, Tűzoltó u. 37-47.
Biztonsági elszigetelési szint - 2. szint
Környezeti kockázatértékelés - A genetikailag módosított PDI floxált egértörzs jól jellemzett, évek óta folynak vele kutatások. A GM állatok a genetikai módosítást követően sem heterogén, sem homozigóta formában nem mutatnak toxicitást, allergén hatást, a velük való munka nem okoz többlet kockázatot. Az állatok nem mutatnak olyan speciális viselkedési eltéréseket, mely fokozott egészségügyi kockázatot jelentene. A kísérletek, és a tartás során nem használnak biológiailag fertőző ágenseket (vírusok, baktériumok, gombák), patogéneket. A genetikailag módosított állatok speciális érzékenységű emberekre (terhes nőkre, immunhiányos személyekre) sem jelentenek extra kockázatot. Az állatházban tartott állatok esetében minden esetben felmerülhet a szökés valószínűsége. Ezt megfelelő eszközökkel lehet minimalizálni, de nullára csökkenteni nem lehet. A GM állatok kiszabadulása esetén az általuk okozott környezeti kockázatok elhanyagolhatóak, nem optimális állatházi környezetben nehezen élnek túl, illetve csak rövidtávon élhetnek túl. Szaporodásuk gyakorlatilag kizárt, mivel a vizsgálandó egerek funkcionális hiányosságokkal élnek, emiatt kijutásuk esetén az erős szelekciós nyomás miatt szaporodási közösségek biztosan nem alakulnak ki.
Balesetelhárítás - A keletkezett hulladék kezelése az Intézet hulladék kezelési utasításaival összhangban történik. A GM szervezetek vagy azzal kapcsolatos hulladékok veszélyes hulladékként kezelendőek minden esetben. A hulladék a típusának megfelelően megválasztott edényzetben és jelölésekkel ellátva kerül tárolásra az Egyetem kijelölt területén, amíg az Egyetemmel szerződött szolgáltató a hatályos jogszabályoknak megfelelő módon el nem szállítja azokat, hogy az Intézeten kívül megsemmisítésre kerüljön.
Nyomonkövetés - Az engedély érvényes: 2034. július 15-ig.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Semmelweis Egyetem
Engedély típusa - GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet(ek) - Egér (Mus musculus) (PDI (Protein disulfide isomerase) floxált egértörzs (Mus musculus)])
Feltöltött határozat - BGMF_387_9_Semmelweis Egyetem_zárt rendszer_.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Bényei Balázs, Dr. Győri Dávid
Kapcsolódó határozat - TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése