BGMF/639-10/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Fluart Innovative Vaccines Kft. részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Fluart Innovative Vaccines Kft.
Kiadmányozás dátuma
2024-10-24
Kérelmező címe
Pest vármegye, 2097 Pilisborosjenő, Fő utca 7.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Pest
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
H5N1 influenza vírus IDCDC-RG63A törzs és IDCDC-RG78A törzs
Létesítmény címe
2097 Pilisborosjenő, Fő utca 7.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
Nem feltételezhető, hogy a rekombináns vírusnak nagyobb környezeti tűrőképessége van. Nem kódol a vírusba beépített genetikai anyag olyan fehérjét, amely ismert vagy feltételezett gátló, káros vagy más fiziológiailag aktív hatással bír az emberen kívül bármely más szervezetre. A genetikai anyag átvitelének valószínűsége a GMV/GMVV és más szervezetek között elhanyagolható. Nem lehetséges, hogy a génexpressziónak káros hatásai vannak más szervezetekre.
Balesetelhárítás
Az OTÜ üzemi területére vonatkozó hatályos Kárelhárítási terv dokumentum előírásai szerint történik a balesetelhárítás. Az Oltóanyagtermelő üzem tevékenysége során keletkező hulladékok a mindenkori hatályos hulladékgazdálkodási jogszabályok (2012. évi CLXXXV. törvény a hulladékokról és végrehajtási rendeletei) által előírt gyűjtés ,szakszerű csomagolás/tárolás és elszállítás, kezelés előírásainak betartása az üzem működésének alapvető követelménye. Hulladékokat az üzem területéről kizárólag érvényes jogosultságokkal rendelkező szolgáltató szállíthat el. A veszélyes hulladékok csomagolása, gyűjtése/tárolása, szállítása esetén a mindenkori ADR előírások az irányadóak. A keletkezett hulladékok környezetszennyezési kockázatának csökkentése, minimalizálása érdekében azonnali izolálásukra, dekontaminálásukra és a termelő területről való összegyűjtésükre csomagolásukra és elszállítást megelőző ideiglenes tárolásukra van szükség.
Nyomonkövetés
Érvényesség: 2034. szeptember 13.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_639_10_Fluart Innovative Vaccines Kft._zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Leskó László
- Dr. Fazekas György