BGMF/707-9/2024

Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Vissza
Évszám

2024

Kérelmező neve

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Kiadmányozás dátuma

2024-10-10

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

AcMNPV (Autographa californica MultipleNuclear Polihedrosis Virus) -

Létesítmény neve

Biológiai Kutatás-Fejlesztési Igazgatóság, Oltóanyag Formuláló és Adjuváns Platform (VAP) C épület, földszint

Tevékenységbe bevont laborok

C021 - VAP (Oltóanyag Formuláló és Adjuváns Platform) labor C022 - VAP (Oltóanyag Formuláló és Adjuváns Platform) labor C023 - tároló helyiség hűtőkkel és fagyasztókkal

Biztonsági elszigetelési szint

1. szint

Környezeti kockázatértékelés

Nem feltételezhető, hogy a rekombináns vírusnak nagyobb környezeti tűrőképessége van. A genetikai anyag átvitelének valószínűsége a GMV/GMVV és más szervezetek között gyakorlatilag nulla. Nem lehetséges, hogy a génexpressziónak káros hatásai vannak más szervezetekre.

Balesetelhárítás

A géntechnológiával módosított szervezetekre vonatkozó balesetelhárítási és hulladékkezelési terveket a HUPHY-QSOP-00176 'GMO biztonságtechnikai előírások' belső szabvány szabályozza. A szabványban foglaltak érvényesek a szállítás során esetlegesen bekövetkező balesetekre is.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2029. április 8.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_707_9_Ceva-Phylaxia_létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Jakab Géza
  • Nagyné Dr. Naszályi Livia
  • Dr. Rausch Enikő
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza