BGMF/707-9/2024

Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Módosító Módosítás dátum
Tarjányi Dóra Blanka 2024-11-21 12:22:32
Mező neve Eredeti érték Megváltozott érték
Határozat száma - BGMF/707-9/2024
Határozat címe - Géntechnológiai módosítást végző 1. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
Évszám - 2024
Határozat típusa - Engedélyező határozat
Kiadmányozás dátuma - 2024-10-10
Kérelmező címe - Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Létesítmény neve - Biológiai Kutatás-Fejlesztési Igazgatóság, Oltóanyag Formuláló és Adjuváns Platform (VAP) C épület, földszint
Tevékenységbe bevont laborok - C021 - VAP (Oltóanyag Formuláló és Adjuváns Platform) labor C022 - VAP (Oltóanyag Formuláló és Adjuváns Platform) labor C023 - tároló helyiség hűtőkkel és fagyasztókkal
Biztonsági elszigetelési szint - 1. szint
Környezeti kockázatértékelés - Nem feltételezhető, hogy a rekombináns vírusnak nagyobb környezeti tűrőképessége van. A genetikai anyag átvitelének valószínűsége a GMV/GMVV és más szervezetek között gyakorlatilag nulla. Nem lehetséges, hogy a génexpressziónak káros hatásai vannak más szervezetekre.
Balesetelhárítás - A géntechnológiával módosított szervezetekre vonatkozó balesetelhárítási és hulladékkezelési terveket a HUPHY-QSOP-00176 'GMO biztonságtechnikai előírások' belső szabvány szabályozza. A szabványban foglaltak érvényesek a szállítás során esetlegesen bekövetkező balesetekre is.
Nyomonkövetés - Érvényes: 2029. április 8.
Publikus - Igen
Kérelmező neve - Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Engedély típusa - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet(ek) - AcMNPV (Autographa californica MultipleNuclear Polihedrosis Virus) (-)
Feltöltött határozat - BGMF_707_9_Ceva-Phylaxia_létesítmény_.pdf.pdf
Felelős vezető(k) neve - Dr. Jakab Géza, Nagyné Dr. Naszályi Livia, Dr. Rausch Enikő
Kapcsolódó határozat - BGMF/157-6/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére