BGMF/6-7/2025
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a KINETO Lab Kft. részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Kineto Lab Kft.
Kiadmányozás dátuma
2025-02-20
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1032 Budapest Zápor utca 55.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) NOD-Prkdcscid-IL2rgTm1/Rj (NXG) törzs HeLa sejtvonal HeLa/MMTV-luc
Létesítmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Létesítmény címe
Magyarország 1121 Budapest, Korányi Frigyes út 1.
Tevékenységbe bevont laborok
Földszint: sejttenyésztés; 008. számú helyiség: Közlekedő; 009. számú helyiség: Előtér; 010. számú helyiség: IVIS; 011. számú helyiség: Sejttenyésztő labor, bal oldali szegmense; 013. számú helyiség: Fagyasztók; 014. számú helyiség: Közlekedő; 015. számú helyiség: Közlekedő; 016. számú helyiség: Autokláv; Emelet: állatház; 101. számú helyiség: Állatház- Isolator; 102. számú helyiség: Állatház- IVC; 103. számú helyiség: Tároló; 104. számú helyiség: Tároló; 105. számú helyiség: Műtő; 106. számú helyiség: Előtér; 107. számú helyiség: Előtér; 108. számú helyiség: Előtér; 109. számú helyiség: Lépcső.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A HeLa/MMTV-Luc sejtvonal kizárólag speciális, laboratóriumi körülmények között képes túlélni, például kontrollált hőmérsékleten, páratartalom mellett, megfelelő sejttenyésztő közegben (pl.: DMEM vagy RPMI, szérummal kiegészítve). A sejtek természetes környezetben nem életképesek. Például a hőmérséklet-ingadozások, a tápanyaghiány, a természetes mikroorganizmusokkal való kompetíció miatt gyorsan elpusztulnak. A HeLa sejtek nem képesek természetes ökoszisztémákban (pl.: talaj, víz, emberi bélflóra) megtelepedni. Ez a sejtvonal tumorsejtekből származik, amelynek különleges táptalajra, és kontrollált körülményekre van szükségük a növekedéshez. Az GM egerek ivarsejtjei nem képesek hosszú ideig túlélni a környezetben, a testen kívül. A laboratóriumi körülmények biztosítják számukra azokat a feltételeket, amelyek szükségesek a sejtek életben maradásához, de ezek hiányában a túlélésük gyorsan csökken. A genetikai anyag átvitelének esélye gyakorlatilag nulla, környezetbe történő kijutás esetén nincs patogén hatása a többi állatra/mikroorganizmusra.
Balesetelhárítás
A nem megfelelő hulladékkezelés miatti rákkeltő hatású genetikai anyag átvitelének esélye a laboratóriumokban alkalmazott szigorú biztonsági protokollok miatt gyakorlatilag nulla. Amennyiben ez mégis megtörténik, azonnali izolálási intézkedéseket kell hozni a terület lezárása érdekében, hogy megakadályozzák a további szennyezést. A szennyezett területeket és eszközöket azonnal fertőtleníteni kell speciális vegyszerekkel, az érintett hulladékot pedig autoklávval semlegesíteni. A potenciálisan érintett dolgozók azonnali egészségügyi vizsgálaton kell hogy részt vegyenek. Az eset kivizsgálása során felül kell vizsgálni a hulladékkezelési protokollokat, hogy elkerüljék az ismétlődést, valamint részletes biológiai kockázatelemzést kell végezni. Az esetet hivatalosan jelenteni kell a megfelelő hatóságnak és a történtekről jelentést kell készíteni. Az egér sejtvonalak esetében minden munkatársnak részletes képzést kell kapnia a GM állatokkal végzett munka kockázatairól, mindig használniuk kell megfelelő védőruházatot, kesztyűt, szemvédőt stb. Fizikai sérülések esetén a sebet ki kell tisztinai steril vízzel és antiszeptikummal, majd jelenteni a balesetet a laborvezetőnek és az egészségügyi szolgálatnak, szükség esetén megfelelő orvosi ellátásban részesíteni. A baleset után a laboratóriumi biztonsági protokollokat felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell, hogy megelőzzék a jövőbeli incidenseket.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. február 20.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_6-7_KINETO Lab Kft. létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Tóvári József
Kapcsolódó határozat(ok)
Megjegyzés
A "Z" épület 011. számú helyiségben csak akkor kezdhető meg a géntechnológiával módosított szervezetek zárt rendszerű felhasználása, ha a helyiség egésze 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítményként engedélyezésre kerül.