BGMF/7-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a KINETO Lab Kft. részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Kineto Lab Kft.
Kiadmányozás dátuma
2025-03-28
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1032 Budapest Zápor utca 55.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) NOD-Prkdcscid-IL2rgTm1/Rj (NXG) törzs HeLa sejtvonal HeLa/MMTV-luc
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A HeLa/MMTV-Luc sejtvonal kizárólag speciális, laboratóriumi körülmények között képes túlélni, például kontrollált hőmérsékleten, páratartalom mellett, megfelelő sejttenyésztő közegben (pl.: DMEM vagy RPMI, szérummal kiegészítve). A sejtek természetes környezetben nem életképesek. Például a hőmérséklet-ingadozások, a tápanyaghiány, a természetes mikroorganizmusokkal való kompetíció miatt gyorsan elpusztulnak. A HeLa sejtek nem képesek természetes ökoszisztémákban (pl.: talaj, víz, emberi bélflóra) megtelepedni. Ez a sejtvonal tumorsejtekből származik, amelynek különleges táptalajra, és kontrollált körülményekre van szükségük a növekedéshez. Az GM egerek ivarsejtjei nem képesek hosszú ideig túlélni a környezetben, a testen kívül. A laboratóriumi körülmények biztosítják számukra azokat a feltételeket, amelyek szükségesek a sejtek életben maradásához, de ezek hiányában a túlélésük gyorsan csökken. A genetikai anyag átvitelének esélye gyakorlatilag nulla, környezetbe történő kijutás esetén nincs patogén hatása a többi állatra/mikroorganizmusra.
Balesetelhárítás
A nem megfelelő hulladékkezelés miatti rákkeltő hatású genetikai anyag átvitelének esélye a laboratóriumokban alkalmazott szigorú biztonsági protokollok miatt gyakorlatilag nulla. Amennyiben ez mégis megtörténik, azonnali izolálási intézkedéseket kell hozni a terület lezárása érdekében, hogy megakadályozzák a további szennyezést. A szennyezett területeket és eszközöket azonnal fertőtleníteni kell speciális vegyszerekkel, az érintett hulladékot pedig autoklávval semlegesíteni. A potenciálisan érintett dolgozók azonnali egészségügyi vizsgálaton kell hogy részt vegyenek. Az eset kivizsgálása során felül kell vizsgálni a hulladékkezelési protokollokat, hogy elkerüljék az ismétlődést, valamint részletes biológiai kockázatelemzést kell végezni. Az esetet hivatalosan jelenteni kell a megfelelő hatóságnak és a történtekről jelentést kell készíteni. Az egér sejtvonalak esetében minden munkatársnak részletes képzést kell kapnia a GM állatokkal végzett munka kockázatairól, mindig használniuk kell megfelelő védőruházatot, kesztyűt, szemvédőt stb. Fizikai sérülések esetén a sebet ki kell tisztinai steril vízzel és antiszeptikummal, majd jelenteni a balesetet a laborvezetőnek és az egészségügyi szolgálatnak, szükség esetén megfelelő orvosi ellátásban részesíteni. A baleset után a laboratóriumi biztonsági protokollokat felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell, hogy megelőzzék a jövőbeli incidenseket.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. február 20.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_7-7_Kineto Lab Kft._zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Tóvári József
Kapcsolódó határozat(ok)
Megjegyzés
A "Z" épület 011. számú helyiségben csak akkor kezdhető meg a géntechnológiával módosított szervezetek zárt rendszerű felhasználása, ha a helyiség egésze 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítményként engedélyezésre kerül.