| Határozat száma |
- |
BGMF/7-7/2025 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a KINETO Lab Kft. részére |
| Évszám |
- |
2025 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2025-03-28 |
| Kérelmező címe |
- |
Pest vármegye, 1032 Budapest Zápor utca 55. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A HeLa/MMTV-Luc sejtvonal kizárólag speciális, laboratóriumi körülmények között képes túlélni, például kontrollált hőmérsékleten, páratartalom mellett, megfelelő sejttenyésztő közegben (pl.: DMEM vagy RPMI, szérummal kiegészítve). A sejtek természetes környezetben nem életképesek. Például a hőmérséklet-ingadozások, a tápanyaghiány, a természetes mikroorganizmusokkal való kompetíció miatt gyorsan elpusztulnak. A HeLa sejtek nem képesek természetes ökoszisztémákban (pl.: talaj, víz, emberi bélflóra) megtelepedni. Ez a sejtvonal tumorsejtekből származik, amelynek különleges táptalajra, és kontrollált körülményekre van szükségük a növekedéshez. Az GM egerek ivarsejtjei nem képesek hosszú ideig túlélni a környezetben, a testen kívül. A laboratóriumi körülmények biztosítják számukra azokat a feltételeket, amelyek szükségesek a sejtek életben maradásához, de ezek hiányában a túlélésük gyorsan csökken. A genetikai anyag átvitelének esélye gyakorlatilag nulla, környezetbe történő kijutás esetén nincs patogén hatása a többi állatra/mikroorganizmusra. |
| Balesetelhárítás |
- |
A nem megfelelő hulladékkezelés miatti rákkeltő hatású genetikai anyag átvitelének esélye a laboratóriumokban alkalmazott szigorú biztonsági protokollok miatt gyakorlatilag nulla. Amennyiben ez mégis megtörténik, azonnali izolálási intézkedéseket kell hozni a terület lezárása érdekében, hogy megakadályozzák a további szennyezést. A szennyezett területeket és eszközöket azonnal fertőtleníteni kell speciális vegyszerekkel, az érintett hulladékot pedig autoklávval semlegesíteni. A potenciálisan érintett dolgozók azonnali egészségügyi vizsgálaton kell hogy részt vegyenek. Az eset kivizsgálása során felül kell vizsgálni a hulladékkezelési protokollokat, hogy elkerüljék az ismétlődést, valamint részletes biológiai kockázatelemzést kell végezni. Az esetet hivatalosan jelenteni kell a megfelelő hatóságnak és a történtekről jelentést kell készíteni. Az egér sejtvonalak esetében minden munkatársnak részletes képzést kell kapnia a GM állatokkal végzett munka kockázatairól, mindig használniuk kell megfelelő védőruházatot, kesztyűt, szemvédőt stb. Fizikai sérülések esetén a sebet ki kell tisztinai steril vízzel és antiszeptikummal, majd jelenteni a balesetet a laborvezetőnek és az egészségügyi szolgálatnak, szükség esetén megfelelő orvosi ellátásban részesíteni. A baleset után a laboratóriumi biztonsági protokollokat felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell, hogy megelőzzék a jövőbeli incidenseket. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2035. február 20. |
| Megjegyzés |
- |
A "Z" épület 011. számú helyiségben csak akkor kezdhető meg a géntechnológiával módosított szervezetek zárt rendszerű felhasználása, ha a helyiség egésze 2. biztonsági elszigetelési szintű géntechnológiai módosítást végző létesítményként engedélyezésre kerül. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Kineto Lab Kft. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Egér (Mus musculus) (NOD-Prkdcscid-IL2rgTm1/Rj (NXG) törzs) / HeLa sejtvonal (HeLa/MMTV-luc) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_7-7_Kineto Lab Kft._zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Tóvári József |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/6-7/2025 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a KINETO Lab Kft. részére |
