BGMF/277-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2025-06-17
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) humán sejtvonalak
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A Kérelmező által használt GM egértörzsekben a genetikai módosítások csökkent életképességhez vezetnek, nem laboratóriumi körülmények között fennmaradásuk nem valószínű. A GM egérvonalak környezetbe való kijutásának kockázata az állatházi tartási és az alkalmazott kísérleti körülmények között minimális. A GM egerek által jelentett környezeti veszély kockázata elhanyagolható. Az alkalmazott sejtek, vektorok (plazmid, AAV), bevitt genetikai elemek is elhanyagolható mértékű környezeti veszélyt jelentenek csupán
Balesetelhárítás
A GM egereket zárt, ellenőrzött állatházakban tartják, amelyek megfelelnek a Debreceni Egyetem Gyógyszerésztudományi Karának biztonsági előírásainak és a Tudományos és Kutatásetikai Bizottság (TUKEB) előírásainak. A tartási helyek fertőtlenítése és a hulladékok kezelése szigorúan szabályozott. A dolgozók folyamatos képzést kapnak a GM állatok biztonságos kezelésére vonatkozóan. A GM egerek zárt, ketrecekben szállítják, amelyek légáteresztők, de biztosítják az állatok izoláltságát. A szállítás kizárólag a telephely területein történik, dokumentált engedéllyel. A szállítás után a használt konténereket fertőtlenítik, és az állatok tartási helyét ellenőrzik.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 14.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_277-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Potor László