BGMF/277-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2025-06-17
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) - Humán sejtvonalak -
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A Kérelmező által használt GM egértörzsekben a genetikai módosítások csökkent életképességhez vezetnek, nem laboratóriumi körülmények között fennmaradásuk nem valószínű. A GM egérvonalak környezetbe való kijutásának kockázata az állatházi tartási és az alkalmazott kísérleti körülmények között minimális. A GM egerek által jelentett környezeti veszély kockázata elhanyagolható. Az alkalmazott sejtek, vektorok (plazmid, AAV), bevitt genetikai elemek is elhanyagolható mértékű környezeti veszélyt jelentenek csupán
Balesetelhárítás
A GM egereket zárt, ellenőrzött állatházakban tartják, amelyek megfelelnek a Debreceni Egyetem Gyógyszerésztudományi Karának biztonsági előírásainak és a Tudományos és Kutatásetikai Bizottság (TUKEB) előírásainak. A tartási helyek fertőtlenítése és a hulladékok kezelése szigorúan szabályozott. A dolgozók folyamatos képzést kapnak a GM állatok biztonságos kezelésére vonatkozóan. A GM egerek zárt, ketrecekben szállítják, amelyek légáteresztők, de biztosítják az állatok izoláltságát. A szállítás kizárólag a telephely területein történik, dokumentált engedéllyel. A szállítás után a használt konténereket fertőtlenítik, és az állatok tartási helyét ellenőrzik.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 14.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_277-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Potor László