BGMF/280-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Bőrgyógyászati Intézet részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2025-06-17
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Immortalizált human faggyúsejtvonal (SZ95) - Egér (Mus musculus) _
Tevékenységbe bevont laborok
DE ÁOK Bőrgyógyászati Tanszék alagsori kutató laboratórium B és D szoba: Humán eredetű kereskedelemi forgalomban nem kapható immortalizált faggyúsejtvonal fenntartása, kezelése és vizsgálata. siRNS/miRNS inhibitor használata géncsendesítésre, illetve CRISPR plazmidok bejuttatása a sejtvonalakba génszerkesztés céljából. DE ÁOK Bőrgyógyászati Tanszék alagsori kutató laboratórium, B szoba: Terminálás után GM egerekből származó minták felhasználása. DE ÁOK Bőrgyógyászati Tanszék alagsori kutató laboratórium, B szoba: IL31 TG/KO és vad típusú kísérleti állatok szövetmintáiból RNS izolálás, immunhisztokémiai vagy immunfluorescens festések kivitelezése, RNS izolálás.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A SZ95 sejtek csak laboratóriumi körülmények között életképesek. A zárt rendszerből való kijutása a GM egereknek nagyon valószínűtlen. Amennyiben ez mégis bekövetkezne, feltehetően képesek lennének szaporodni a vad típusú egerekkel, azonban genetikai módosítások nem biztosítanak szelekciós előnyt, azok elterjedni nem tudnának. Az sem várható, hogy a GM egerek az őket elfogyasztó állatokra veszélyt jelentenének.
Balesetelhárítás
A sejtkultúra kézre vagy testre kerülés esetén az érintett bőrfelületet azonnal le kell mosni, szembe kerülés esetén szemmosót kell használni. Köpenyre, ruházatra való kerülés esetén a szennyezett ruhadarabot el kell távolítani. A GM állatokkal történő érintkezés idejét minimalizálja a kutató és az állatokkal történő munka közben maszkot, cipővédőt és overallt viselnek. Az állatház dolgozói és az állatházban kísérleteket végző kutatók a Debreceni Egyetem, Munkahelyi Állatjóléti Bizottsága által szervezett tanfolyamon vettek részt a munkaviszonyuk/kísérleteik megkezdése előtt, amit a Munkahelyi és Állatjóléti Bizottság által kiállított bizonyítvánnyal tudnak igazolni. A dolgozók és kutatók ezen kívül évente részesülnek a Debreceni Egyetem Tűz és Balesetvédelmi oktatásában, amit elektronikus nyilvántartásban rögzít a Kérelmező. Élőállaton kísérleteket kizárólag a Kísérleti Állatházban végez a Kérelmező, azokat sem épületen belül, sem telephelyek között nem szállítja.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 14.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_280-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Dr. Szegedi Andrea