| Határozat száma |
- |
BGMF/283-7/2025 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Humángenetika Intézet részére |
| Évszám |
- |
2025 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2025-06-17 |
| Kérelmező címe |
- |
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
IVDI, 3.25 labor: Sejtek tenyésztése, szintetikus RNS molekulákkal, illetve plazmidokkal való
transzfektálása, CRISPR technikával való genetikai módosítása
IVDI, 3.28 labor: E. coli baktériumok tenyésztése, plazmidokkal való transzformálása |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A tevékenység során a laboratóriumban alkalmazott E. coli törzsek molekuláris biológiai
munkára lettek optimalizálva, ezáltal a környezetben való túlélésük rendkívül korlátozott.
Annak esélye, hogy más, rokon mikroorganizmusokkal képesek kapcsolatot létesíteni, vagy
kiszorítani azokat gyakorlatilag elhanyagolható. Semmilyen élőlényre nézve nem patogén
szerotípusok, így állatokra, növényekre, gombákra, egyéb élőlényekre való káros hatásuk
kifejtésének esélye gyakorlatilag elhanyagolható. A tevékenység során alkalmazott plazmidok
rendelkeznek antibiotikum rezisztencia génekkel. E plazmidok a szelektálás során fontosak, a
GM E. coli törzsben való fennmaradásuk azonban csak laboratóriumi körülmények között,
antibiotikumot tartalmazó táptalajon való tenyésztés során biztosított. Antibiotikum hiányában
az E. coli esetében a plazmid elvesztése gyorsan bekövetkezik. Ezáltal annak esélye, hogy nem
laboratóriumi körülmények között, a genetikailag módosított E. coli baktérium egy másik,
rokon baktériumnak átadja a plazmidot, az azt kódoló antibiotikum rezisztencia génekkel
együtt, gyakorlatilag elhanyagolható.
A humán és állati sejttenyészetek csak laboratóriumi körülmények között képesek fennmaradni.
Állatokra, növényekre, gombákra, bármilyen egyéb szervezetre való káros hatásuk kifejtésének
esélye gyakorlatilag nulla. |
| Balesetelhárítás |
- |
A laboratóriumban csak a munkacsoport tagjai tartózkodhatnak, laboratóriumi
védőfelszerelésben (laboratóriumi köpeny, váltócipő, egyszer használatos gumikesztyű). A
GMO-k laboratóriumok közötti szállításuk csak zárt, egyszer használatos műanyag
eszközökben (flaskákban, csövekben) történik. GMO-val történő munkát csak megfelelő
laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. A betanulási időszak alatt GMO-val
történő munkában jártas kollégák felügyelete és a laboratórium rendjének betartása mellett. Az
érintett dolgozók elméleti és gyakorlati munkavédelmi oktatásban részesülnek. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2035. május 14. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Debreceni Egyetem |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
E.coli (K12, TB1, BL21, XL1, Blue, HB101, TOP10) / Humán óvárium sejtvonalak (PEO1, PEO4, PEO6, SKOV3, A2780.) / Humán monocita sejtvonal (THP1, RAW264) / HEK-293 sejtvonal (_) / HepG2 sejtvonal (_) / HeLa sejtvonal (_) / Főemlős sejtvonal (COS-7) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_283-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Prof. Dr. Balogh István, Hádáné Dr. Birkó Zsuzsanna |
