BGMF/283-7/2025

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Humángenetika Intézet részére
Évszám

2025

Kérelmező neve

Debreceni Egyetem

Kiadmányozás dátuma

2025-06-17

Kérelmező címe

Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

E.coli K12, TB1, BL21, XL1, Blue, HB101, TOP10 Humán óvárium sejtvonalak PEO1, PEO4, PEO6, SKOV3, A2780. Humán monocita sejtvonal THP1, RAW264 HEK-293 sejtvonal _ HepG2 sejtvonal _ HeLa sejtvonal _ Főemlős sejtvonal COS-7

Tevékenységbe bevont laborok

IVDI, 3.25 labor: Sejtek tenyésztése, szintetikus RNS molekulákkal, illetve plazmidokkal való transzfektálása, CRISPR technikával való genetikai módosítása IVDI, 3.28 labor: E. coli baktériumok tenyésztése, plazmidokkal való transzformálása

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A tevékenység során a laboratóriumban alkalmazott E. coli törzsek molekuláris biológiai munkára lettek optimalizálva, ezáltal a környezetben való túlélésük rendkívül korlátozott. Annak esélye, hogy más, rokon mikroorganizmusokkal képesek kapcsolatot létesíteni, vagy kiszorítani azokat gyakorlatilag elhanyagolható. Semmilyen élőlényre nézve nem patogén szerotípusok, így állatokra, növényekre, gombákra, egyéb élőlényekre való káros hatásuk kifejtésének esélye gyakorlatilag elhanyagolható. A tevékenység során alkalmazott plazmidok rendelkeznek antibiotikum rezisztencia génekkel. E plazmidok a szelektálás során fontosak, a GM E. coli törzsben való fennmaradásuk azonban csak laboratóriumi körülmények között, antibiotikumot tartalmazó táptalajon való tenyésztés során biztosított. Antibiotikum hiányában az E. coli esetében a plazmid elvesztése gyorsan bekövetkezik. Ezáltal annak esélye, hogy nem laboratóriumi körülmények között, a genetikailag módosított E. coli baktérium egy másik, rokon baktériumnak átadja a plazmidot, az azt kódoló antibiotikum rezisztencia génekkel együtt, gyakorlatilag elhanyagolható. A humán és állati sejttenyészetek csak laboratóriumi körülmények között képesek fennmaradni. Állatokra, növényekre, gombákra, bármilyen egyéb szervezetre való káros hatásuk kifejtésének esélye gyakorlatilag nulla.

Balesetelhárítás

A laboratóriumban csak a munkacsoport tagjai tartózkodhatnak, laboratóriumi védőfelszerelésben (laboratóriumi köpeny, váltócipő, egyszer használatos gumikesztyű). A GMO-k laboratóriumok közötti szállításuk csak zárt, egyszer használatos műanyag eszközökben (flaskákban, csövekben) történik. GMO-val történő munkát csak megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. A betanulási időszak alatt GMO-val történő munkában jártas kollégák felügyelete és a laboratórium rendjének betartása mellett. Az érintett dolgozók elméleti és gyakorlati munkavédelmi oktatásban részesülnek.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2035. május 14.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_283-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Prof. Dr. Balogh István
  • Hádáné Dr. Birkó Zsuzsanna