| Határozat száma |
- |
BGMF/284-7/2025 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Immunológiai Intézet részére |
| Évszám |
- |
2025 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2025-06-17 |
| Kérelmező címe |
- |
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Élettudományi Központ (ÉTK) Állatház P.603, P.604, P.605, P.606, P.607, P.608, P.609,
P.610, P.611, P.612, P.613, P.615, P.616, P.617, P.618, P.619-620, P.621, P.622, P.623-624,
P.625, P.626-627, P.628, P.629.: Transzgenikus és knock-out (KO) egerekkel végzett
kísérletek, állatok szaporítása, fenntartása.
ÉTK 2.052, Elméleti Tömb, 1. emelet 101. laboratórium és 3. emelet 305. laboratórium:
Sejttenyésztés, sejtek transzfekciója, fehérjék funkcionális vizsgálata.
ÉTK 2.052: Mutáns proteineket kódoló rekombináns expressziós vektorok létrehozása és
felszaporítása E. coli baktériumokban |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A Kérelmező által használt GM egértörzsek fennmaradása nem laboratóriumi körülmények között nem valószínű. A GM állatok környezetbe való kijutásának kockázata az állatházi tartási és az alkalmazott kísérleti körülmények között minimális. A GM egerek egy része nem is életképes homozigóta formában. Amennyiben mégis kijutnának, feltehetően tudnának szaporodni a vadon élő egerekkel, azonban a genetikai módosítások szelekciós előnyt nem jelentenek, egyértelmű hátrányt a törzsek egy része esetében igen. A GM egerek által jelentett környezeti veszély kockázata elhanyagolható. A Kérelmező által használni kívánt sejtvonalak nem képesek túlélni nem laboratóriumi körülmények között. Az E. coli DH5α törzse jelentős hátrányban van a bélbióta többi tagjával szemben és konjugációban pedig sem donorként, sem recipiensként nem képes részt venni. Ha ki is kerülne a zárt rendszerből, nem lenne képes dominálni egyetlen bakteriális közösségben sem. |
| Balesetelhárítás |
- |
Az állatház dolgozói és az állatházban kísérleteket végző kutatók a Debreceni Egyetem, Munkahelyi Állatjóléti Bizottsága által szervezett tanfolyamon vettek részt a munkaviszonyuk/kísérleteik megkezdése előtt, amit a Munkahelyi és Állatjóléti Bizottság által kiállított bizonyítvánnyal tudnak igazolni. A dolgozók és kutatók ezen kívül évente részesülnek a Debreceni Egyetem Tűz és Balesetvédelmi oktatásában, amit elektronikus nyilvántartásban rögzítenek. A genetikailag módosított baktérium és sejtvonalak esetlegesen szükséges létesítményen belüli szállítása, valamint a velük dolgozók képzése a Munkavédelmi és laboratóriumi előírásoknak megfelelően, szabályműveleti előírások és bizonylatok szerint történik. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2035. május 14. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
Debreceni Egyetem |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Egér (Mus musculus) (Jackson laboratóriumból (SH3PXD2B-KO) vásárolt vagy a Kérelmező kollaborációs partnereitől kapott (Caspase-9-KO, Mcl1-KO) egerek) / különböző szöveti eredetű traszformált vagy immortalizált sejtvonalak (például LLC, B16F10, 293T, A2058 humán melanóma, Jurkat: stabil transzfekció vad-típusú vagy mutáns fehérjét kódoló expressziós vektorral; HaCaT keratinociták, humán dermális papilla sejtek: genetikai anyag bevitelére nem kerül sor) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_284-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Prof. Dr. Bácsi Attila, Dr. Lányi Árpád |
