BGMF/284-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Immunológiai Intézet részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2025-06-17
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Egér (Mus musculus) Jackson laboratóriumból (SH3PXD2B-KO) vásárolt vagy a Kérelmező kollaborációs partnereitől kapott (Caspase-9-KO, Mcl1-KO) egerek különböző szöveti eredetű traszformált vagy immortalizált sejtvonalak például LLC, B16F10, 293T, A2058 humán melanóma, Jurkat: stabil transzfekció vad-típusú vagy mutáns fehérjét kódoló expressziós vektorral; HaCaT keratinociták, humán dermális papilla sejtek: genetikai anyag bevitelére nem kerül sor
Tevékenységbe bevont laborok
Élettudományi Központ (ÉTK) Állatház P.603, P.604, P.605, P.606, P.607, P.608, P.609, P.610, P.611, P.612, P.613, P.615, P.616, P.617, P.618, P.619-620, P.621, P.622, P.623-624, P.625, P.626-627, P.628, P.629.: Transzgenikus és knock-out (KO) egerekkel végzett kísérletek, állatok szaporítása, fenntartása. ÉTK 2.052, Elméleti Tömb, 1. emelet 101. laboratórium és 3. emelet 305. laboratórium: Sejttenyésztés, sejtek transzfekciója, fehérjék funkcionális vizsgálata. ÉTK 2.052: Mutáns proteineket kódoló rekombináns expressziós vektorok létrehozása és felszaporítása E. coli baktériumokban
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A Kérelmező által használt GM egértörzsek fennmaradása nem laboratóriumi körülmények között nem valószínű. A GM állatok környezetbe való kijutásának kockázata az állatházi tartási és az alkalmazott kísérleti körülmények között minimális. A GM egerek egy része nem is életképes homozigóta formában. Amennyiben mégis kijutnának, feltehetően tudnának szaporodni a vadon élő egerekkel, azonban a genetikai módosítások szelekciós előnyt nem jelentenek, egyértelmű hátrányt a törzsek egy része esetében igen. A GM egerek által jelentett környezeti veszély kockázata elhanyagolható. A Kérelmező által használni kívánt sejtvonalak nem képesek túlélni nem laboratóriumi körülmények között. Az E. coli DH5α törzse jelentős hátrányban van a bélbióta többi tagjával szemben és konjugációban pedig sem donorként, sem recipiensként nem képes részt venni. Ha ki is kerülne a zárt rendszerből, nem lenne képes dominálni egyetlen bakteriális közösségben sem.
Balesetelhárítás
Az állatház dolgozói és az állatházban kísérleteket végző kutatók a Debreceni Egyetem, Munkahelyi Állatjóléti Bizottsága által szervezett tanfolyamon vettek részt a munkaviszonyuk/kísérleteik megkezdése előtt, amit a Munkahelyi és Állatjóléti Bizottság által kiállított bizonyítvánnyal tudnak igazolni. A dolgozók és kutatók ezen kívül évente részesülnek a Debreceni Egyetem Tűz és Balesetvédelmi oktatásában, amit elektronikus nyilvántartásban rögzítenek. A genetikailag módosított baktérium és sejtvonalak esetlegesen szükséges létesítményen belüli szállítása, valamint a velük dolgozók képzése a Munkavédelmi és laboratóriumi előírásoknak megfelelően, szabályműveleti előírások és bizonylatok szerint történik.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 14.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_284-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Dr. Bácsi Attila
- Dr. Lányi Árpád