BGMF/286-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar Laboratóriumi Medicina Intézet Klinikai Laboratóriumi Kutató Tanszék részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2025-06-17
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Humán sejtvonal _ Állati sejtvonal _ E.coli törzsek _ Sp2/0 myeloma sejtvonal _ Egér (Mus musculus) BALB/c
Tevékenységbe bevont laborok
Elméleti Tömb 9. emelet, 902. laboratórium: Sejtkultúrák létrehozása, fenntartása, szintetikus DNS molekulákkal, plazmidokkal történő transzfektálása heterológ expresszió céljából, E. coli baktériumok tenyésztése, plazmidokkal való transzformálása. Elméleti Tömb 8. emelet 806. laboratórium: Egér eredetű lépsejtek és myeloma sejtek felhasználásával antitestet termelő hibridómák előállítása.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A munka során alkalmazott plazmidok rendelkeznek antibiotikum rezisztencia génekkel, amelyek a plazmidot felvett E. coli törzsek szelektálása során fontos. Ezen plazmidok E. coli törzsben való fennmaradása azonban csak laboratóriumi körülmények között, antibiotikumot tartalmazó táptalajon való tenyésztés során biztosítható. Antibiotikum hiányában az E. coli baktérium esetében a plazmid elvesztése gyorsan bekövetkezik. Ezáltal annak esélye, hogy nem laboratóriumi körülmények között, a genetikailag módosított E. coli baktérium egy másik, rokon baktériumnak átadja a plazmidot, az azt kódoló antibiotikum rezisztencia génekkel együtt, gyakorlatilag elhanyagolható. A létrehozott hibridómák csak megfelelő tápfolyadékban és speciális inkubátorban tartva életképesek, más szervezetekkel nem terjednek, állatokra, növényekre, egyéb szervezetekre nem károsak.
Balesetelhárítás
A GM mikroorganizmusok és sejtvonalak tenyésztése egyszer használatos műanyag, valamint üveg eszközök felhasználásával, inkubátorban történik. Hosszú távú tárolásuk az erre alkalmazott fagyasztóban (baktérium), illetve folyékony nitrogénben (sejtvonalak) valósul meg. Laboratóriumok közötti szállításuk csak zárt, egyszer használatos műanyag eszközökben történik. GMO-val történő munkát csak megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet, illetve a betanulási időszak alatt GMO-val történő munkában jártas kollégák felügyelete és a laboratórium rendjének betartása mellett. Az érintett dolgozók elméleti és gyakorlati munkavédelmi oktatásban részesülnek.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 14.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_286-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Bereczky Zsuzsanna