BGMF/291-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Debreceni Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerhatástani Tanszék részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Debreceni Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2025-06-17
Kérelmező címe
Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Humán sejtvonalak _ Egér (Mus musculus) _ Patkány (Rattus norvegicus) _ Állati sejtvonal egér (Mus musculus), patkány (Rattus norvegicus)
Tevékenységbe bevont laborok
A212 laboratórium, DE GYTK Gyógyszerhatástani Tanszék, 4002 Debrecen Rex Ferenc utca 1.: minta-előkészítés, analitikai vizsgálatok A214, A215 állatház, DE GYTK Gyógyszerhatástani Tanszék, 4002 Debrecen Rex Ferenc utca 1.: állatok tartása A216 laboratórium, DE GYTK Gyógyszerhatástani Tanszék, 4002 Debrecen Rex Ferenc utca 1.: kísérleti laboratórium, szövetek, szervek izolása, kis műtétek végrehajtása A217 és A218 laboratórium, DE GYTK Gyógyszerhatástani Tanszék, 4002 Debrecen Rex Ferenc utca 1.: Biokémiai és molekuláris biológiai technikák végzése. Minták előkészítése, fehérje izolálás-és mérés, SD-PAGE, Western blot analízis, PCR, immunhisztokémiai és innuncitokémiai festések sejtek-és szövetek lizátumaiból A226 sejttenyésztő laboratórium, DE GYTK Gyógyszerhatástani Tanszék, 4002 Debrecen Rex Ferenc utca 1.: Sejttenyésztés, sejtkultúrák tartása, sejtek feldolgozása
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A genetikailag módosított szervezetek az elvégzett módosítások következtében nem rendelkeznek előnyösebb tulajdonságokkal, az ekvivalens vadtípusú élőlényekkel szemben. Várakozás szerint a genetikailag módosított állatok nem fejtenek ki káros hatásokat sem növényekre, sem állatokra. Az állatok a transzgéneket csak fajtársaiknak tudják átjuttatni. Az állatok állatházból történő kijutásának az esélye azonban gyakorlatilag nulla. Így az átvitel valószínűsége is nulla. Az állatok genetikai módosításának nincs káros hatása a környezetre. A genetikailag módosított sejtvonalak csak laboratóriumi körülmények között életképesek.
Balesetelhárítás
Köpeny használata kötelező, minden tanszéki dolgozó és hallgató balesetvédelmi oktatásban részesül. A GM állatokat arra alkalmas ketrecekben szállítják az állatházból. Abban az esetben, ha véletlenül a tároló ketrecek sérülés következtében az állatok kijutnak a ketrecekből az állatok tartásásra használt helyiségbe kerülnek. Ezen helyiségek három külön nyíló ajtón keresztül közelíthetők meg, így annak a valószínűsége, hogy az állatok kikerülnek a helyiségből elhanyagolható. Az esetleges kijutás nem jelent közvetlen veszélyt. Az állatok felhasználását követően az állatok eltávolított szervei, szövetei a megfelelő tárolási követelményeknek megfelelően kerülnek tárolásra és felhasználásra. Az állatokból izolált szövetek/szervek transzportálása megfelelő egyszerhasználatos műanyag tárolóedényekben történik további felhasználásra vagy tárolásra. A GM sejtvonalak szállítása a laborok között zárt egyszerhasználatos eszközökben történik. E sejtek környezetbe való kijutását a zárt rendszer alkalmazása és a megfelelően kiképzett személyzet munkája akadályozza meg.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 14.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_291-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Lekli István
- Dr. Szabó Erzsébet