NNGYK/ETGY/9109-10/2025
Géntechnológiai módosítást végző 1. és 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a BioTalentum Kft. részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
BioTalentum Tudásfejlesztő Kft.
Kiadmányozás dátuma
2025-05-15
Kérelmező címe
Pest Vármegye, 2100 Gödöllő, Aulich L. utca 26.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Humán indukált pluripotens őssejt - Humán sejtvonalak -
Létesítmény neve
Magyar Agrár- és Élettudományi Egyetem – Mezőgazdasági Biotechnológiai Kutatóközpont
Létesítmény címe
2100 Gödöllő, Szent-Györgyi Albert u. 4. Magyarország
Tevékenységbe bevont laborok
1. emelet 144-es zöld labor 1. emelet 140-es kék labor 1. emelet 163-as fekete labor 1. emelet 169-es helyiség (Műszer szoba) 1. emelet 168-as helyiség (Hidegszoba) 1. emelet Molekuláris biológia labor (152. sz. labor)
Biztonsági elszigetelési szint
-
Tervezett felhasználás
A BioTalentum Kft. Közép-Európa egyik vezető technológia szolgáltatója az új in vitro sejtes modellek kutatási és gyógyszertesztelési célokra történő előállítása és fejlesztése területén. A cég innovatív megoldásokat kínál a gyógyszeripar, a biotechnológiai, klinikai, valamint az akadémiai szektor kutatói számára egyaránt. A Kft. széles körű szolgáltatásokat nyújt cégek és akadémiai intézmények számára az őssejt-kutatás, valamint transzgénikus sejtes modellek előállítása terén.
Környezeti kockázatértékelés
A gazdaszervezetek a természetes környezetben nem fordulnak elő, és nem is életképesek, így a környezetben található többi szervezettel kölcsönhatásba nem lépnek, és azokra semmilyen hatást nem gyakorolnak (beleértve a valószínű kompetitív, patogén vagy szimbiotikus tulajdonságokat is). Laboratóriumon kívül sem a befogadó, sem a GMM nem életképes, a zárt felhasználás következtében semmilyen úton nem kerülhet a környezetbe, és nem képes hatást gyakorolni a növényekre és állatokra, nem vesz részt biogeokémiai folyamatokban.
Balesetelhárítás
A keletkező veszélyes hulladékokat a 98/2001. (VI.15.) Korm. rendelet előírásainakbetartásával lehet gyűjteni és szállítani. Az adszorbeált anyagokat, valamint a szilárd veszélyes huladékokat zárt, csöpögésmentes konténerben lehet tárolni az erre a célra kijelölt gyűjtőhelyen. A szállítást kizárólag a Környezetvédelmi Felügyelőség által engedéllyel rendelkező cég végezheti. A vszeélyeztetett helyszínt a munkavállalóknak el kell hagyni a munkahelyi felettes vezetésével. A baleset körülményeinek kivizsgálásáról az ügyvezető igazgatónak és a munkavédelmi megbízottnak kell gondoskodnia a jegyzőkönyv - baleseti napló - elkeszítésével együtt.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. május 15.
Határozat letöltése
Letöltés GYEFMODOS_9109-10_2025_GMO_alairt.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Dinnyés András
- Orosz Ádám
- Dr. Zana Melinda
- Bódi Jakus Mária
- Dr. Meller Anna