| Határozat száma |
- |
BGMF/931-7/2025 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-01-08 |
| Kérelmező címe |
- |
Baranya vármegye, 7700 Mohács, Dózsa György u. 18. |
| Létesítmény neve |
- |
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. |
| Létesítmény címe |
- |
7710 Bár, 045/7 hrsz. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
• Állatházak: AA1; AA2; AA3; AA4; AA5; AA6; AA7; AA8; AA9; AA10; AA11; AA12;
• Hulladéktárolás: HU-05. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Rekombináns NDV-VP2 vakcinajelölt biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata házityúkban és egyéb madarakban. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
Az NDV a madarak nagyon fertőző és gyakran halálos betegségét okozó vírus. Házityúk mellett kacsák, libák, galambok, fürjek és pulykák is fogékonyak az NDV-fertőzésre. Légző-, ideg- és emésztőrendszeri tüneteket okoz. Az esetek enyhétől a nagyon súlyosig terjedhetnek, a vírustörzstől és a madárfaj érzékenységétől függően. A vírus cseppfertőzéssel vagy szennyezett táplálékkal, vízzel, berendezésekkel, ruházattal terjed. A Kérelmező által használni kívánt vakcinajelölt GMV a már szintén attenuált vakcinatörzsből származik. A lentogén NDV törzsek alacsony virulenciájúak, és enyhe vagy szubklinikai betegséget okoznak legfeljebb baromfiban. Ezeket a törzseket széles körben használják élő vakcinaként. A madárfajok mellett az emberhez hasonlóan más emlősfajok is megfertőződhetnek, az NDV konjuktivitiszt képes kiváltani. A genetikai módosítástól nem várható, hogy megváltoztatja a recipiens szervezet környezeti kockázatát. A GMV környezeti kockázata: alacsony. |
| Balesetelhárítás |
- |
A GLP irányelveknek megfelelően a Kérelmező folyamatos képzéseket biztosít a munkavállalók részére a munkákat szabályozó szabványműveleti előírásokból, illetve a vizsgálatok menetéről. A belépő új munkavállalók a számukra előírt képzéseket tapasztalt munkavállalók irányításával, illetve egyes részeit egyéni képzésekkel sajátítják el. Az egyes állatcsoportok egymástól és a környezettől elzártan kerülnek elhelyezésre. A BSL-2 típusú állatházak fűtése, szellőztetése és fényprogramja teljesen automatizált. Az adott vizsgálat kockázati besorolását figyelembe véve az állatházban lévő állatok gondozása során lehetőség van a befelé és kifelé történő zuhanyzásra és teljes öltözetcserére, a kiáramló levegő szűrésére G4-es paplanszűrőkkel, az állatház bejáratánál további kéz- és lábbeli fertőtlenítésre, valamint az anyagmozgató zsilipen keresztül a be- illetve kifelé vitt eszközök, anyagok (minta, állati tetem, szennyezett eszköz, trágya) kontrollált, zárt, fertőtlenített mozgatására. A létesítmény a település külterületén helyezkedik el. Áramkimaradás esetére vészhelyzeti aggregátorral rendelkezik a Kérelmező, mely akár lokális, akár szolgáltatót érintő áramkimaradás esetén biztosítja a szükséges áramellátást. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2029. augusztus 14. |
| Publikus |
- |
Igen |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Baranya |
| Kérelmező neve |
- |
Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
MSV rNDV_IBDV VP2 vakcina vírus (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_931-7_Prophyl Kft._zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Halas Máté |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/471-20/2019 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Prophyl Állategészségügyi, Diagnosztikai, Kutató és Szolgáltató Kft. részére / - |
