| Határozat száma |
- |
BGMF/1026-7/2025 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pannon Egyetem részére |
| Évszám |
- |
2025 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-03-03 |
| Kérelmező címe |
- |
Veszprém Vármegye, 8200 Veszprém, Egyetem utca 10. |
| Létesítmény neve |
- |
Pannon Egyetem, Mérnöki Kar, Bio-nanotechnológiai és Műszaki Kémiai Kutatóintézet, Bio-Nanorendszerek Kutatólaboratórium |
| Létesítmény címe |
- |
Veszprém Vármegye, 8200 Veszprém, Egyetem utca 2., I. épület 7. emelet nyugati oldali helyiségek |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
702; 703; 705; 706; 707; 709; 710; 713; 714; 715; 717 |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Baktériumok flagellumai működésének, szerveződésének, felépítésének géntechnológiai módszerek segítségével történő vizsgálata; glikozidáz enzimek és specifikus kötőfehérjék (jellemzősen egydoménes antitestek) vizsgálata és tisztítása. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A genetikailag módosított mikróba sejtek tápközeg nélkül 24 órán belül elpusztulnak, enyhe fertőtlenítő szerek, mosogatószer, HYPO, 70% etanol, virucid fertőtlenítő és hőkezelés hatására azonnal.
Valamennyi használt mikroorganizmus a 2. kockázati csoportba tartozik, a normális, rutinszerűen elvárható laboratóriumi előírások betartás mellett ártalmatlanok, a külső környezetre.
A vektor és a bevitt anyag természetéből adódóan nem ruházza fel a géntechnológiával módosított mikroorganizmust olyan fenotípussal, amely valószínűleg emberi, állati vagy növényi betegséget okoz, vagy káros hatást vált ki a környezetben.
A genetikai módosításhoz bevitt genetikai anyagban antibiotikum-rezisztencia gén biztosítja a transzgénnel rendelkező sejtek kiválogatását és stabil fenntartását a tenyészetben. Ez horizontális géntranszferrel más mikroorganizmusokba kerülve növelhetné az antibiotikum-rezisztencia elterjedését, azonban zárt rendszerű használat és megfelelő hulladékkezelés mellett ez a kockázat minimalizálható
Az GMM-ekkel való tevekénység a 2. biztonsági elszigetelési szint előírásainak, követelményeinek betartása mellett annak a valószínűsége, hogy a lehetséges káros hatások bekövetkezzek elhanyagolható. A zéró kibocsátás és más organizmussal történő kölcsönhatás kizárása miatt a géntechnológiai anyag átvitele nem valószínű.
Annak esélye, hogy a felhasznált mikroorganizmusok környezetben kárt okozzanak az általános munkavédelmi szabályok betartása mellett alacsony. |
| Balesetelhárítás |
- |
A Pannon Egyetem alkalmazza „a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezésről” szóló 219/2011. (X.20.) Korm. rendeletet.
A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesül.
Mindezek mellett, amennyiben géntechnológiailag módosított biológiai anyag kerül a felhasználás helyétől más, felhasználásra alkalmatlan helyre, pl. a laboratórium padlójára, azokat az érvényes szabályok szerint begyűjtjük és megsemmisítjük. A szennyezés helyszínét, amennyiben indokolt, felületsterilezéssel, klór, ill. alkohol tartalmú tisztítószerrel mentesítjük.
Géntechnológiai úton módosított mikrobiális szervezetekkel való esetleges érintkezést követően az érintett bőrfelületet fertőtlenítőszerrel kezeljük.
A géntechnológiai tevékenység által érintett területek takarítása rendszeres. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2035. december 17. |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Veszprém |
| Kérelmező neve |
- |
Pannon Egyetem |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Salmonella enterica subsp. enterica (SJW1103 (vad típusú flagellint hordozó törzs)
SJW2536 (FliC flagellin gén deficiens törzs) / Escherichia coli (TOP10 (klónozó törzs)
XL10Gold (klónozó törzs)
XL1-Blue (klónozó törzs)
DH5a (klónozó törzs)
One Shot® Mach1™-T1R Chemically Competent E. coli (klónozó törzs)
BL21 DE3 (expressziós törzs)
BL21 DE3 pLysS (expressziós törzs)
BL21 DE3 Gold (expressziós törzs)
BL21 DE3 Codon+ RIL (expressziós törzs)
BL21 Rosetta™(DE3)pLysS (expressziós törzs)
BL21(DE3) One Shot® Chemically Competent E. coli (expressziós törzs)
BL21 SHuffle T7 Express Competent E.coli (expressziós törzs)) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_1026-7_Pannon Egyetem_zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Jankovics Hajnalka, Tóth Éva |
