BGMF/1026-7/2025
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Pannon Egyetem részére
Évszám
2025
Kérelmező neve
Pannon Egyetem
Kiadmányozás dátuma
2026-03-03
Kérelmező címe
Veszprém Vármegye, 8200 Veszprém, Egyetem utca 10.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Veszprém
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Salmonella enterica subsp. enterica SJW1103 (vad típusú flagellint hordozó törzs) SJW2536 (FliC flagellin gén deficiens törzs Escherichia coli TOP10 (klónozó törzs) XL10Gold (klónozó törzs) XL1-Blue (klónozó törzs) DH5a (klónozó törzs) One Shot® Mach1™-T1R Chemically Competent E. coli (klónozó törzs) BL21 DE3 (expressziós törzs) BL21 DE3 pLysS (expressziós törzs) BL21 DE3 Gold (expressziós törzs) BL21 DE3 Codon+ RIL (expressziós törzs) BL21 Rosetta™(DE3)pLysS (expressziós törzs) BL21(DE3) One Shot® Chemically Competent E. coli (expressziós törzs) BL21 SHuffle T7 Express Competent E.coli (expressziós törzs)
Létesítmény neve
Pannon Egyetem, Mérnöki Kar, Bio-nanotechnológiai és Műszaki Kémiai Kutatóintézet, Bio-Nanorendszerek Kutatólaboratórium
Létesítmény címe
Veszprém Vármegye, 8200 Veszprém, Egyetem utca 2., I. épület 7. emelet nyugati oldali helyiségek
Tevékenységbe bevont laborok
702; 703; 705; 706; 707; 709; 710; 713; 714; 715; 717
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Tervezett felhasználás
Baktériumok flagellumai működésének, szerveződésének, felépítésének géntechnológiai módszerek segítségével történő vizsgálata; glikozidáz enzimek és specifikus kötőfehérjék (jellemzősen egydoménes antitestek) vizsgálata és tisztítása.
Környezeti kockázatértékelés
A genetikailag módosított mikróba sejtek tápközeg nélkül 24 órán belül elpusztulnak, enyhe fertőtlenítő szerek, mosogatószer, HYPO, 70% etanol, virucid fertőtlenítő és hőkezelés hatására azonnal. Valamennyi használt mikroorganizmus a 2. kockázati csoportba tartozik, a normális, rutinszerűen elvárható laboratóriumi előírások betartás mellett ártalmatlanok, a külső környezetre. A vektor és a bevitt anyag természetéből adódóan nem ruházza fel a géntechnológiával módosított mikroorganizmust olyan fenotípussal, amely valószínűleg emberi, állati vagy növényi betegséget okoz, vagy káros hatást vált ki a környezetben. A genetikai módosításhoz bevitt genetikai anyagban antibiotikum-rezisztencia gén biztosítja a transzgénnel rendelkező sejtek kiválogatását és stabil fenntartását a tenyészetben. Ez horizontális géntranszferrel más mikroorganizmusokba kerülve növelhetné az antibiotikum-rezisztencia elterjedését, azonban zárt rendszerű használat és megfelelő hulladékkezelés mellett ez a kockázat minimalizálható Az GMM-ekkel való tevekénység a 2. biztonsági elszigetelési szint előírásainak, követelményeinek betartása mellett annak a valószínűsége, hogy a lehetséges káros hatások bekövetkezzek elhanyagolható. A zéró kibocsátás és más organizmussal történő kölcsönhatás kizárása miatt a géntechnológiai anyag átvitele nem valószínű. Annak esélye, hogy a felhasznált mikroorganizmusok környezetben kárt okozzanak az általános munkavédelmi szabályok betartása mellett alacsony.
Balesetelhárítás
A Pannon Egyetem alkalmazza „a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezésről” szóló 219/2011. (X.20.) Korm. rendeletet. A zárt rendszerű géntechnológiai tevékenységet folytató létesítményben dolgozó személyzet rendszeres balesetvédelmi oktatásban részesül. Mindezek mellett, amennyiben géntechnológiailag módosított biológiai anyag kerül a felhasználás helyétől más, felhasználásra alkalmatlan helyre, pl. a laboratórium padlójára, azokat az érvényes szabályok szerint begyűjtjük és megsemmisítjük. A szennyezés helyszínét, amennyiben indokolt, felületsterilezéssel, klór, ill. alkohol tartalmú tisztítószerrel mentesítjük. Géntechnológiai úton módosított mikrobiális szervezetekkel való esetleges érintkezést követően az érintett bőrfelületet fertőtlenítőszerrel kezeljük. A géntechnológiai tevékenység által érintett területek takarítása rendszeres.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2035. december 17.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_1026-7_Pannon Egyetem_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Jankovics Hajnalka
- Tóth Éva