| Határozat száma |
- |
BGMF/58-8/2026 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem részére |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-03-12 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13. |
| Létesítmény neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem |
| Létesítmény címe |
- |
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Laboratóriumok:
Szeged, Dóm tér 10.
I. emelet: kutatói laboratórium (70,71,74), steril laboratórium (72, 73)
Szeged, Korányi fasor 6.
alagsori sejtbiológiai laboratórium (79, 79/a, 79/b)
magasföldszint, molekuláris laboratórium (1 labor, 1 kutatólabor)
III. emeleti sejt- és molekuláris biológiai laboratórium (70)
Szeged, Tisza Lajos krt.113.
alagsor: BSL-1 (07/a, 07/b)
földszint: 13. labor
I. emelet: 112 (112, 112a, 112b, 112c, 112d), 113
II. emelet: 210 (BSL-2)
Szeged, Somogyi utca 4.
I. emelet: kutatói laboratórium (108), steril laboratórium (112)
II. emelet: laboratóriumok 220, 221, 227, 228, 232
Szeged, Közép fasor 52.
I. emelet: 104 (1/104), 105 (1/105), 106 (1/106), 107 (1/107), 108 (1/108, 1/108/1), 110 (1/110), 123, 155
II. emelet: 201 (1/201), 202/a (1/202, 1/202/1), 203 (1/203), 207 (1/207), 208 (1/208), 209 (1/209), 210 (1/210), 211 (1/211), 212/a (1/212, 1/121/1, 1/212/2), 219, 223 (1/223), 225, 258, 259, 260, 261, 262
III. emelet: 301 (1/301), 302 (1/302), 303 (1/303/1), 306 (1/306), 309 (1/309), 312 (1/312), 319, 320/1 (320), 320/2 (320), 320/3 (320), 321/2 (321), 322, 322/B (322/1), 327 (1/326, 1/327, 1/329), 328 (1/328), 338 (1/338), 339 (1/339), 340 (1/340)
IV. emelet: 412 (1/412)
V. emelet: 521 (1/521), 524 (1/524)
Állatházak:
Dóm tér 10.
alagsor: állatház (55, 56, 57, 58)
tetőtér: állatház (25, 26)
Tisza Lajos krt. 113.
II. emelet: 201 (201, 201a, 201b), 202, 231 – 241
Közép fasor 52.
V. emelet: 1/501/1
Üvegházak:
Közép fasor 52.
II. emelet: 231, 234, 240. számú folyosón lévő növénynevelő kamra |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A tevékenység célja alapkutatás, alkalmazott kutatás, kutatásfejlesztés, oktatás (gyakorlat), gyűjtemények tárolása és fenntartása. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
SZAOK BK: A laboratóriumban alkalmazott E. coli törzsek molekuláris biológiai munkára lettek optimalizálva, ezáltal a környezetben való túlélésük rendkívül korlátozott. Annak esélye, hogy más, rokon mikroorganizmusokkal képesek kapcsolatot létesíteni, vagy kiszorítani azokat, gyakorlatilag elhanyagolható. A humán sejtvonalak csak speciális körülmények között (CO2, táptalaj) életképesek. A génmódosított egerek kockázati besorolás szempontjából nem térnek el az általánosan használt laboratóriumi egerektől, sem patogenitás, sem allergenitás, sem toxicitás szempontjából nem jelentenek kockázatot.
SZAOK BAK: A laboratóriumban alkalmazott humán sejtvonalak kizárólag mesterséges, kontrollált tenyésztési körülmények között életképesek, és nem képesek tartósan fennmaradni természetes környezetben. A sejtek növekedése speciális tápoldatot, inkubációs feltételeket és szérumkomponenst igényel, amelyek hiányában gyorsan elpusztulnak. Ezek a vonalak nem rendelkeznek olyan biológiai tulajdonságokkal, amelyek versenyelőnyt biztosítanának számukra ökológiai rendszerekben, és nem képesek kolonizálni talajt, vizeket vagy élő szervezeteket. Állatokban, növényekben vagy mikroorganizmusokban káros hatás nem ismert, mivel humán eredetűek és adaptáltak az in vitro környezethez. Genetikai módosításaik vagy immortalizációs hátterük nem növeli környezeti stabilitásukat vagy terjedőképességüket. A standard laboratóriumi biológiai biztonsági gyakorlatok (BSL-2) betartása mellett a környezetbe jutás valószínűsége és kockázata minimális. A felszabaduló sejtek rövid időn belül életképességüket vesztik, így nincs jelentős ökológiai vagy egészségügyi hatásuk.
A laboratóriumban használt génmódosított E.coli DH5α törzs környezeti kockázata viszonylag alacsony. Mivel ez egy nem-patogén, laboratóriumi típusú E.coli (RG-1), nem okoz betegséget egészséges emberekben, és nem rendelkezik természetes virulencia faktorokkal. A recA1 mutáció csökkenti a homológ rekombináció esélyét, így minimalizálja a plazmidok nem kívánt rekombinációját vagy szerkezeti átrendeződését, ami stabilabb DNS-tárolást tesz lehetővé, de ugyanakkor csökkenti a horizontalis géntranszfer kockázatát is. Továbbá a DH5α törzs auxotróf (például tiamin-igényű), ami megnehezítheti a túlélést természetes, tápanyagban korlátozott környezetben. Mivel a törzs nem tartalmaz toxintermelő géneket, nem jellemző a környezetre nézve veszélyes hatás, és a természetes bélflórában létező E.coli törzsekkel szemben nem nyújt versenyelőnyt. Ezért a DNS-szennyeződés vagy kiengedés kockázata alacsony, különösen ha a munkafolyamat során a standard biológiai biztonsági gyakorlatokat (például sterilizálás, hulladék-kezelés, zárt munkaterületek) betartásra kerülnek. Ezen intézkedések mellett a génmódosított DH5α kijutása a környezetbe nem valószínű, és még ha bekövetkezne is, várhatóan nem jelent hosszú távú populációbeli megtelepedést vagy invazivitást.
SZAOK NK: A genetikailag módosított egerek nem veszélyesebbek az emberekre a nem módosított megfelelőikhez képest. A módosítások nem eredményeznek új toxikus vagy allergén anyagokat, nem vezetnek patogenitáshoz, és nem befolyásolják az állatok viselkedését olyan módon, hogy azok az emberekre fokozott fenyegetést jelentenének. A humánegészségügyi kockázat elhanyagolható.
A GM egértörzs egyedei a környezetbe történő esetleges kijutást követően képesek lennének szaporodni vad típusú társaikkal, azonban a génmódosítások egyike sem jelent szelekciós előnyt a vad típusú egyedekhez képest, hátrányt viszont igen, így elterjedésük nem várható. A GM egér utódai nem szorítanának ki más populációkat, és nem fejtenének ki a vad típusú egereknél károsabb hatást a növényekre sem, táplálkozási szokásaik megegyeznek a vad típusú egyedekével. Biológiai veszélyt az őket esetlegesen elfogyasztó élőlényekre sem jelentenének. |
| Balesetelhárítás |
- |
A Kérelmező rendelkezik munkavédelmi szabályzattal. Balesetek elkerüléséhez nélkülözhetetlen a megfelelő protokollok ismerete és betartása, illetve az egyes szervezetekkel végzett munkához is szükséges megfelelő oktatás. Az egyes Intézetekben, Tanszékeken a munka jellegéből, az alkalmazott GM szervezetek különbözőségéből fakadóan eltérő lehet. Az egyes Intézetek, Tanszékek pontos balesetmegelőzési és -elhárítási tervét a tevékenységkérelmek tartalmazzák. Azok értékelése az egyes tevékenységkérelmekre adott szakhatósági véleményekben olvasható. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2036. március 12. |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Csongrád-Csanád |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Egér (Mus musculus) (_) / Escherichia coli (_) / HEK-293 sejtvonal (_) / HeLa sejtvonal (_) / Plazmidok (_) / Emlős expressziós vektor (_) / Humán biológiai mintákból izolált sejtvonalak (keratinocita, melanocita, fibroblaszt, szebocita, immunsejtek) / Mo.PrpXho plazmid vektor ((ATCC#JHU-2)) / Rekombináns Cash9 fehérje (_) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_58-8_Szegedi Tudományegyetem_létesítmény_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Prof. Dr. Széll Márta |
