BGMF/62-3/2026
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Biológiai Intézet) részére
Évszám
2026
Kérelmező neve
Szegedi Tudományegyetem
Kiadmányozás dátuma
2026-04-30
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Csongrád-Csanád
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Pseudorabies virus (PRV); Aujeszky vírus Kaplan törzse E.coli DH5a, DH10B, SURE, Xl1blue, OmniMax, Top10 Emlős sejtvonal PK-15, RK-13
Létesítmény neve
Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Biológiai Intézet
Létesítmény címe
6720 Szeged, Somogyi utca 4.
Tevékenységbe bevont laborok
Laboratórium: II. emelet: 220, 221, 227, 228, 232
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Tervezett felhasználás
A Pseudorabies Vírus (PRV, más néven Aujeszky Vírus) egyes génjeinek homológ rekombinációval, illetve a CRISPR technológiával történő eltávolítása a vírus genomjából, ezáltal vizsgálva a gén hiányának hatását a vírus fertőzőképességére.
Környezeti kockázatértékelés
Az in vitro sejtvonalak módosítására kerül sor, melyek expresszálni tudják a PRV vírus 1-1 a vírusra nézve knock out mutáns génjét, mely így a mutáció ellenére is képes lesz a sejtet megfertőzni, és így a knock out mutáns vírus génkifejeződését és működését továbbra is vizsgálható. A kiütni kívánt gének az utóbbi években kerültek felfedezésre, funkcionális vizsgálat velük kapcsolatban még nem történt, ezért fontos ezen vizsgálatok és szükséges tranziens sejtvonalak létrehozása, valamint a mutációt használva a vírus adott génjeinek vizsgálata. Ezen felül rendszerszinten is vizsgálatra kerül a gének kifejeződése, mely a kísérleti tervben megnevezett gének hiányában történő változások magasabb szintű génleíródási szabályozási mechanizmusokra adhatnak választ. A tranziens sejtek nem számítanak magas kockázatúnak, a gének bejuttatása elektroporációval, illetve lipofektamin felhasználásával történik. A rekombinánsok készítéséhez antibiotikumrezisztencia génnel rendelkező plazmid vektorok kerülnek alkalmazásra (kanamicin, ampicillin). A rekombináns konstruktok készítése során alkalmazott Escherichia coli törzsek az RG-1 veszélyességi osztályba tartoznak, ugyanis nem okoznak egészséges személyeknél fertőzéses megbetegedést. Azonban a laboratóriumi munka során a biztonsági protokollokat betartva a minimális kockázatot is elkerülhető. A baktériumokkal érintkező összes egyszer használatos eszköz a veszélyes hulladékkezelés szabályai szerint kerül megsemmisítésre és minden nem egyszerhasználatos eszköz sterilizálása is a maximális odafigyeléssel kezelendő.
Balesetelhárítás
A laborokba kizárólag a megfelelő képzettséggel (biológus laboratóriumi operátor, kutató biológus) engedélyezett a belépés. Belépés előtt az utcai ruházat munkaruházatra cseréje kötelező. Védőöltözet, azaz orr-száj maszk, egyszer használatos eldobható köpeny, lábzsák és egyszer használatos sapka használata kötelező. A laborokban alkalmazott munkaruházat anyaga úgy van kiképezve, hogy a folyadékokat és a szennyező anyagokat ne, vagy csak nehezen eressze át. A laboratóriumi szabályok betartásáért és betartatásáért a laborvezetők a felelősek, új belépők munkába állása esetében ezt minden alkalommal egy személyes oktatási és bemutatási protokoll előzi meg. A munkaterületet minden nap 1 órás germicid lámpával történő kezelésnek vetik alá. Vészhelyzetre és baleset-elhárításra vonatkozó tervekkel a Kérelmező rendelkezik, azokat ismertette. Vészhelyzetek/balesetek a következők lehetnek: - (a) sejtek, vírusos oldatok és azok szaporítására szolgáló tápoldat felületre (padló, asztal, laborbútorok felülete) ömlése - (b) munkavégző ruházatának szennyeződése a sejtekkel, vírusos oldattal, vagy azok tápoldatával - (c) munkavégző testfelületének szennyeződése a sejtekkel, vírusos oldattal, vagy azok tápoldatával - (d) munkavégzés közben történt vágásos, szúrásos sérülések. (a) Amennyiben felületi kontamináció történt, először a szennyező ágenst (sejtek maradványait, tápoldatot) felitatják jó nedvszívó képességű, egyszer használatos papírvattával és azt a veszélyes hulladék gyűjtőedénybe dobják. A felületet ezt követően nátrium-hipoklorit 4%-os oldatával áttörölik, amely elpusztítja a kijutott sejteket és semlegesíti a tápoldat maradványait, illetve, ha szükséges, akkor Virocid oldatot is alkalmaznak. A felületet végül Bradoman virucid, fungicid, baktericid fertőtlenítő oldattal fertőtlenítik. (b) A munkavégző ruházatának szennyeződése esetén a ruházatot egyből el kell távolítani és veszélyes hulladékként kell kezelni. (c) Amennyiben a munkavégző szabad testfelülete (például a köpeny mandzsettája és a kesztyű vége között kialakuló esetleges szabad bőrfelület) szennyeződik, a munkaruházatot el kell távolítani és a szennyezett testfelületet bő, folyó csapvíz alá kell tartani, majd szárazra törlést követően Bradoman fertőtlenítő oldattal szükséges fertőtleníteni és a behatási idő betartását követően ismét csapvízzel szükséges megmosni. A mandzsetta és kesztyű közötti bőrfelület védelmét egyszer használatos alkarvédő alkalmazásával kell biztosítani. (d) A munkavégzés során úgy kell eljárni, hogy a szúrásos vagy vágásos sérülések esélyét minimalizálják. Ha mégis megtörténne a sebet minden esetben bő, folyó csapvízzel szükséges mosni, szúrt sebet lehetőséghez mérten kissé véreztetni. Mosást követően a munkavégzőt sebkezelésben kell részesíteni a seb fajtájának megfelelő módon. Az elsősegély nyújtását követően a sérültet ambuláns ellátásban szükséges részesíteni és az orvossal közölni kell a baleset körülményeit. A további kezelést a kezelőorvos dönti el.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2036. március 12.-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_62-3_SZTE SZAOK Orvosi Biológiai Intézet_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Dr. Boldogkői Zsolt Endre
- Dr. Csabai Zsolt