| Határozat száma |
- |
BGMF/63-3/2026 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Genetikai Intézet) részére |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-04-30 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13. |
| Létesítmény neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Genetikai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
6720 Szeged, Somogyi utca 4. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Laboratórium: I. emelet: kutatói laboratórium (108), steril laboratórium (112) |
| Tervezett felhasználás |
- |
Emberi sejtkultúrák segítségével genetikailag meghatározott humán betegségek kialakulásában szerepet játszó gének, génvariánsok és szabályozó szekvenciák azonosítása. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A munka kereskedelmi forgalomban kapható sejtvonalakkal, ill. E.coli baktérium törzsekkel történik. Ezek növekedése csak szigorúan meghatározott laboratóriumi körülmények között biztosítható, ezáltal az emberi egészségre nem jelentenek kockázatot. Környezetbe való esetleges kikerülésük alkalmával túlélésük esélye, illetve emberi, állati, vagy növényi szervezetre gyakorolt káros hatásuk esélye sejtvonalak esetében gyakorlatilag nulla, E.coli baktériumok esetén pedig rendkívül alacsony. Az alkalmazott genetikai módosítás a sejtvonalak laboratóriumon kívüli túlélési esélyeit nem befolyásolja, genetikai anyagukat más sejteknek átadni nem tudják. A transzformálásnál alkalmazott plazmid (amely antibiotikum rezisztencia géneket is tartalmaz a szelekció lehetővé tétele érdekében) E.coli baktériumban való fennmaradása csak laboratóriumi körülmények között, antibiotikumot tartalmazó táptalajon biztosítható, annak hiányában a plazmid elvesztése gyorsan bekövetkezik. Ezáltal annak esélye, hogy más, rokon mikroorganizmusnak a plazmidot átadja, vagy azokat kiszorítsa természetes élőhelyükről gyakorlatilag nulla. Az alkalmazott vektorrendszerek emberi egészségre veszélytelenek. A humán sejtvonalak csak speciális körülmények között (CO2, tápfolyadék) életképesek. |
| Balesetelhárítás |
- |
GMO-val történő munkát csak megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. A betanulási időszak alatt GMO-val történő munkában jártas kollégák felügyelete és a laboratórium rendjének betartása mellett. Az érintett dolgozók elméleti és gyakorlati munkavédelmi oktatásban részesülnek.
Ha a GMM-k aeroszol formában juthatnak a levegőbe, a területet azonnal el kell hagyni, hogy az aeroszolok eloszolhassanak. Ha a bőr szennyeződik, a szennyezett ruházatot azonnal el kell távolítani és a bioveszélyes hulladékba kell helyezni. Alapos fertőtlenítő kézmosás szükséges.
Nyálkahártya-expozíció (szem, száj, orr) esetén az érintett területet vízzel legalább 15 percig kell öblögetni. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2026. március 12.-ig. |
| Publikus |
- |
Igen |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Csongrád-Csanád |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
E.coli (XL1-Blue törzs) / HEK-293 sejtvonal (humán sejtvonal) / HEK-293 Luc sejtvonal (humán sejtvonal) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_63-3_SZTE SZAOK Orvosi Genetikai Intézet_zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Prof. Dr. Széll Márta, Dr. Ádám Éva, Dr. László Zsuzsanna |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/58-8/2026 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem részére |