BGMF/63-3/2026
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Genetikai Intézet) részére
Évszám
2026
Kérelmező neve
Szegedi Tudományegyetem
Kiadmányozás dátuma
2026-04-30
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Csongrád-Csanád
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
E.coli XL1-Blue törzs HEK-293 sejtvonal humán sejtvonal HEK-293 Luc sejtvonal humán sejtvonal
Létesítmény neve
Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Genetikai Intézet
Létesítmény címe
6720 Szeged, Somogyi utca 4.
Tevékenységbe bevont laborok
Laboratórium: I. emelet: kutatói laboratórium (108), steril laboratórium (112)
Biztonsági elszigetelési szint
-
Tervezett felhasználás
Emberi sejtkultúrák segítségével genetikailag meghatározott humán betegségek kialakulásában szerepet játszó gének, génvariánsok és szabályozó szekvenciák azonosítása.
Környezeti kockázatértékelés
A munka kereskedelmi forgalomban kapható sejtvonalakkal, ill. E.coli baktérium törzsekkel történik. Ezek növekedése csak szigorúan meghatározott laboratóriumi körülmények között biztosítható, ezáltal az emberi egészségre nem jelentenek kockázatot. Környezetbe való esetleges kikerülésük alkalmával túlélésük esélye, illetve emberi, állati, vagy növényi szervezetre gyakorolt káros hatásuk esélye sejtvonalak esetében gyakorlatilag nulla, E.coli baktériumok esetén pedig rendkívül alacsony. Az alkalmazott genetikai módosítás a sejtvonalak laboratóriumon kívüli túlélési esélyeit nem befolyásolja, genetikai anyagukat más sejteknek átadni nem tudják. A transzformálásnál alkalmazott plazmid (amely antibiotikum rezisztencia géneket is tartalmaz a szelekció lehetővé tétele érdekében) E.coli baktériumban való fennmaradása csak laboratóriumi körülmények között, antibiotikumot tartalmazó táptalajon biztosítható, annak hiányában a plazmid elvesztése gyorsan bekövetkezik. Ezáltal annak esélye, hogy más, rokon mikroorganizmusnak a plazmidot átadja, vagy azokat kiszorítsa természetes élőhelyükről gyakorlatilag nulla. Az alkalmazott vektorrendszerek emberi egészségre veszélytelenek. A humán sejtvonalak csak speciális körülmények között (CO2, tápfolyadék) életképesek.
Balesetelhárítás
GMO-val történő munkát csak megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. A betanulási időszak alatt GMO-val történő munkában jártas kollégák felügyelete és a laboratórium rendjének betartása mellett. Az érintett dolgozók elméleti és gyakorlati munkavédelmi oktatásban részesülnek. Ha a GMM-k aeroszol formában juthatnak a levegőbe, a területet azonnal el kell hagyni, hogy az aeroszolok eloszolhassanak. Ha a bőr szennyeződik, a szennyezett ruházatot azonnal el kell távolítani és a bioveszélyes hulladékba kell helyezni. Alapos fertőtlenítő kézmosás szükséges. Nyálkahártya-expozíció (szem, száj, orr) esetén az érintett területet vízzel legalább 15 percig kell öblögetni.
Nyomonkövetés
Érvényes: 2026. március 12.-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_63-3_SZTE SZAOK Orvosi Genetikai Intézet_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Prof. Dr. Széll Márta
- Dr. Ádám Éva
- Dr. László Zsuzsanna