| Határozat száma |
- |
BGMF/65-3/2026 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Vegytani Intézet) részére |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-04-27 |
| Kérelmező címe |
- |
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13. |
| Létesítmény neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Vegytani Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
Cím: 6725 Szeged, Tisza Lajos krt. 113. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Laboratórium: alagsor: BSL-1 (07/a, 07/b); földszint: 13. labor; II. emelet: 210 (BSL-2) |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Hatóanyagok tesztelése immortalizált tumoros sejtvonalakon, különböző sejtfolyamatokban szerepet játszó fehérje-fehérje kölcsönhatások vizsgálata, továbbá olyan fehérjék karakterizálása, melyek betegségek, pl. tumoros elváltozások esetén azonosított potenciális gyógyszer célpont lehet. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A molekuláris biológiai célra, kereskedelmi forgalomba kapható E.coli törzsek nem patogének, így a velük való munka kockázata alacsony. A beillesztett genetikai anyag szintetikus DNS, mely több forgalmazó cégtől kerülhet beszerzésre. A plazmidokba klónozott DNS szekvencia csak indukálás hatására és csak E.coli törzsekben fejeződik ki. Potenciális humán egészségügyi vonatkozásban a lehetséges káros hatások elhanyagolhatók. Az immortalizált sejtvonalak BSL2-es besorolásúak, alacsony kockázatúak, esetükben a legfőbb kockázat a látens intracelluláris patogének hordozása. Megfelelő mikrobiológiai technikák alkalmazásával ezek a korokozók biztonságosan használhatók a BSL2-szintű sejttenyésztő fülkében végzett tevékenységek során, amikor a fröccsenések vagy aeroszolok keletkezésének lehetősége alacsony. A BSL2-es szinten elsődlegesen a véletlen tűszúrások, vágások vagy nyálkahártya expozíció, illetve a fertőző anyagok lenyelése jelent problémát. Bár a BSL2-ben rutinszerűen kezelt szervezetekről nem ismert, hogy aeroszol útján átvihetők lennének, az aeroszol vagy nagy fröccsenési potenciállal járó eljárások növelhetik a személyzet expozíciójának kockázatát.
A molekuláris biológiai munkára kifejlesztett és alkalmazott E.coli törzsek, valamint az alkalmazni kívánt sejtvonalak túlélése laboratóriumi körülményeken kívül erősen korlátozott, annak esélye, hogy más szervezeteket kiszorítson vagy környezetben megtelepedjen elhanyagolható. A laboratóriumban alkalmazott E.coli törzsek nem patogének, állatokra kifejtett potenciálisan káros hatásuk elhanyagolható. A sejtvonalak állatokra nézve azonos kockázatúak az emberrel, de laboratóriumból való kijutásuk és túlélésük nem lehetséges, így a látens patogénhordozásból eredő veszély is elhanyagolható. Az alkalmazott plazmidok tartalmaznak antibiotikum rezisztencia géneket, melyek ahhoz szükségesek, hogy a plazmidot tartalmazó E.coli törzseket szelektáljuk. A törzsek fennmaradása csak laboratóriumi körülmények között biztosított, antibiotikumot tartalmazó táptalajok segítségével. Antibiotikum hiányában a plazmid elvesztése következik be, így annak esélye, hogy rokon baktériumnak átadja gyakorlatilag elhanyagolható. |
| Balesetelhárítás |
- |
A laboratóriumban csak a munkacsoport tagjai tartózkodhatnak,
A GMO tevékenységre kijelölt laboratóriumban, csak a munkacsoport tagjai tartózkodhatnak és megfelelő gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet önállóan tevékenységet. Új munkatárs esetén a betanítási időszakban egy gyakorlattal rendelkező dolgozó felügyelete mellett végezhet GMO-val kapcsolatos tevékenységet. Védőfelszerelés (köpeny, védőszemüveg, egyszerhasználatos gumikesztyű) használata kötelező. |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényesség: 2026. március 12.-ig. |
| Publikus |
- |
Igen |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Csongrád-Csanád |
| Kérelmező neve |
- |
Szegedi Tudományegyetem |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
E.coli törzsek (kereskedelmi forgalomban kapható) / HEK-293 sejtvonal (humán sejtvonal) / HEK-293 Luc sejtvonal (humán sejtvonal) / immortalizált humán tumoros sejtvonalak (_) |
| Feltöltött határozat |
- |
BGMF_65-3_SZTE SZAOK Orvosi Vegytani Intézet_zárt rendszer_.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Martinek Tamás, Dr. Fülöp Lívia |
| Kapcsolódó határozat |
- |
BGMF/58-8/2026 - Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem részére |
