BGMF/65-3/2026
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Vegytani Intézet) részére
Évszám
2026
Kérelmező neve
Szegedi Tudományegyetem
Kiadmányozás dátuma
2026-04-27
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
A tevékenység végzése szerinti vármegye
Csongrád-Csanád
Engedély típusa
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
E.coli törzsek kereskedelmi forgalomban kapható HEK-293 sejtvonal humán sejtvonal HEK-293 Luc sejtvonal humán sejtvonal immortalizált humán tumoros sejtvonalak _
Létesítmény neve
Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar, Orvosi Vegytani Intézet
Létesítmény címe
Cím: 6725 Szeged, Tisza Lajos krt. 113.
Tevékenységbe bevont laborok
Laboratórium: alagsor: BSL-1 (07/a, 07/b); földszint: 13. labor; II. emelet: 210 (BSL-2)
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Tervezett felhasználás
Hatóanyagok tesztelése immortalizált tumoros sejtvonalakon, különböző sejtfolyamatokban szerepet játszó fehérje-fehérje kölcsönhatások vizsgálata, továbbá olyan fehérjék karakterizálása, melyek betegségek, pl. tumoros elváltozások esetén azonosított potenciális gyógyszer célpont lehet.
Környezeti kockázatértékelés
A molekuláris biológiai célra, kereskedelmi forgalomba kapható E.coli törzsek nem patogének, így a velük való munka kockázata alacsony. A beillesztett genetikai anyag szintetikus DNS, mely több forgalmazó cégtől kerülhet beszerzésre. A plazmidokba klónozott DNS szekvencia csak indukálás hatására és csak E.coli törzsekben fejeződik ki. Potenciális humán egészségügyi vonatkozásban a lehetséges káros hatások elhanyagolhatók. Az immortalizált sejtvonalak BSL2-es besorolásúak, alacsony kockázatúak, esetükben a legfőbb kockázat a látens intracelluláris patogének hordozása. Megfelelő mikrobiológiai technikák alkalmazásával ezek a korokozók biztonságosan használhatók a BSL2-szintű sejttenyésztő fülkében végzett tevékenységek során, amikor a fröccsenések vagy aeroszolok keletkezésének lehetősége alacsony. A BSL2-es szinten elsődlegesen a véletlen tűszúrások, vágások vagy nyálkahártya expozíció, illetve a fertőző anyagok lenyelése jelent problémát. Bár a BSL2-ben rutinszerűen kezelt szervezetekről nem ismert, hogy aeroszol útján átvihetők lennének, az aeroszol vagy nagy fröccsenési potenciállal járó eljárások növelhetik a személyzet expozíciójának kockázatát. A molekuláris biológiai munkára kifejlesztett és alkalmazott E.coli törzsek, valamint az alkalmazni kívánt sejtvonalak túlélése laboratóriumi körülményeken kívül erősen korlátozott, annak esélye, hogy más szervezeteket kiszorítson vagy környezetben megtelepedjen elhanyagolható. A laboratóriumban alkalmazott E.coli törzsek nem patogének, állatokra kifejtett potenciálisan káros hatásuk elhanyagolható. A sejtvonalak állatokra nézve azonos kockázatúak az emberrel, de laboratóriumból való kijutásuk és túlélésük nem lehetséges, így a látens patogénhordozásból eredő veszély is elhanyagolható. Az alkalmazott plazmidok tartalmaznak antibiotikum rezisztencia géneket, melyek ahhoz szükségesek, hogy a plazmidot tartalmazó E.coli törzseket szelektáljuk. A törzsek fennmaradása csak laboratóriumi körülmények között biztosított, antibiotikumot tartalmazó táptalajok segítségével. Antibiotikum hiányában a plazmid elvesztése következik be, így annak esélye, hogy rokon baktériumnak átadja gyakorlatilag elhanyagolható.
Balesetelhárítás
A laboratóriumban csak a munkacsoport tagjai tartózkodhatnak, A GMO tevékenységre kijelölt laboratóriumban, csak a munkacsoport tagjai tartózkodhatnak és megfelelő gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet önállóan tevékenységet. Új munkatárs esetén a betanítási időszakban egy gyakorlattal rendelkező dolgozó felügyelete mellett végezhet GMO-val kapcsolatos tevékenységet. Védőfelszerelés (köpeny, védőszemüveg, egyszerhasználatos gumikesztyű) használata kötelező.
Nyomonkövetés
Érvényesség: 2026. március 12.-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_65-3_SZTE SZAOK Orvosi Vegytani Intézet_zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Martinek Tamás
- Dr. Fülöp Lívia