BGMF/67-3/2026

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Természettudományi és Informatikai Kar, Biológia Intézet, Biotechnológiai és Mikrobiológiai Tanszék) részére
Évszám

2026

Kérelmező neve

Szegedi Tudományegyetem

Kiadmányozás dátuma

2026-04-30

Kérelmező címe

Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

A tevékenység végzése szerinti vármegye

Csongrád-Csanád

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

E.coli törzsek TOP10, NEB 5-alpha, DH5alpha Pichia pastoris KM71H Penicillium chrysogenum Q176 Candida parapsilosis CLIB214 Candida albicans SC5314, WO-1 Candida auris 0381, 0387 Aspergillus nidulans _ Lichtheimia corymbifera CBS 429.75 Mucor lusitanicus MS12, CBS 277.49 Cryptococcus neoformans IFM 5844, IFO 410

Létesítmény neve

Szegedi Tudományegyetem, Természettudományi és Informatikai Kar, Biológia Intézet, Biotechnológiai és Mikrobiológiai Tanszék

Létesítmény címe

Csongrád-Csanád Vármegye, 6726 Szeged, Közép fasor 52.

Tevékenységbe bevont laborok

Laboratórium: I. emelet: 123, 155; III. emelet: 301 (1/301), 302 (1/302), 303 (1/303/1), 306 (1/306), 309 (1/309), 312 (1/312), 319, 320/1 (320), 320/2 (320), 320/3 (320), 321/2 (321), 322, 322/B (322/1), 327 (1/326, 1/327, 1/329), 328 (1/328), 339 (1/339), 340 (1/340); V. emelet: 524 (1/524)

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A tevékenységek célja kizárólag oktatási és alapkutatási.

Környezeti kockázatértékelés

A vizsgált gombatörzsek a környezetben is általánosan előfordulhatnak, nem patogének vagy opportunista patogének (immunszupresszált betegekben okozhatnak megbetegedéseket). Ezek géntechnológiai módszerekkel módosított változatai a legtöbb esetben deléció(ka)t hordoznak, így annak esélye, hogy a környezetbe kijutva emberekre, állatokra, növényekre vagy egyéb szervezetekre káros hatást fejtenek ki rendkívül alacsony. A munka során alkalmazott molekuláris biológiai munkára optimalizált E. coli környezetben való túlélése rendkívül korlátozott, így nem jelent kockázatot sem az emberi egészségre, sem a környezetre. A heterológ expresszióra alkalmazott törzsek GRAS szervezetek, a sejtvonalak pedig csak speciális körülmények között életképesek, így szintén nem jelenthetnek veszélyt a környezetre. Ezt a minimális kockázatot a zárt rendszerben kivitelezett vizsgálatok tovább csökkentik.

Balesetelhárítás

GMO-val történő munkát csak megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. Új kollégáink munkavédelmi oktatásban részesülnek, a betanulási időszak alatt csak a géntechnológiai módszerekben már jártas kollégák felügyelete mellett dolgozhatnak, a laboratórium rendjének betartása mellett. Expozícióval járó műveleteket biológiai biztonsági fülkében (BSC II) kell végezni. Véletlen kiömlés: az érintett területet felületi fertőtlenítőszerrel (pl. hypo oldattal) kell kezelni. 30 perces behatási idő után a területet papírtörlővel alaposan át kell törölni, a keletkező hulladékot biológiailag veszélyes hulladékként kell kezelni, majd a felületet ismét fertőtleníteni szükséges. Személyi védőeszközök használata: a Kérelmező által megadottak: laboratóriumi köpeny, kesztyű. Ezek mellett védőszemüveg vagy arcvédő, illetve szükség esetén FFP2/FFP3 maszk használata is ajánlott. A fülkén (BSC II) kívüli műveletek, fröccsenéses balesetek és mintakezelés közbeni potenciális expozíció és humánegészségügyi kockázat miatt védőszemüveg használata általánosan javasolt, míg FFP2/FFP3 maszk elsősorban spórázó törzsek (Aspergillus / Mucorales) vagy aeroszolképző lépések esetén indokolt. Hulladék inaktiválása autoklávozással, A baleset bejelentése a laborvezetőnek és a biztonságért felelős személynek. Teendők: • Bőrre kerülés: az érintett bőrfelületet fertőtlenítőszerrel le kell kezelni, papírtörlővel áttörölni (veszélyes hulladékként ártalmatlanítani), majd bő szappanos vízzel alaposan lemosni. Sérült bőr esetén orvosi vizsgálat javasolt. • Szembe kerülés: azonnali, alapos szemöblítés szükséges, majd orvosi vizsgálat javasolt. • Lenyelés: a száj öblítése bő vízzel, majd fokozott folyadékfogyasztás és orvosi vizsgálat javasolt. • Belélegzés: a helyiség elhagyása, alapos szellőztetés és az érintett személy orvosi vizsgálata ajánlott. A használt felületeket a tevékenység megkezdése előtt és annak végeztével is fertőtleníteni kell. A tevékenységbe bevont steril fülkéket a fertőtlenítés mellett UV-sugárzással is sterilezni kell.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2026. március 12.-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_67-3_SZTE TTIK Biotechnológiai és M. tanszék_zárt rendszer_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Prof. Dr. Papp Tamás
  • Dr. Varga Mónika