BGMF/66-3/2026

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Szegedi Tudományegyetem (Természettudományi és Informatikai Kar, Biológiai Intézet, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Tanszék) részére
Évszám

2026

Kérelmező neve

Szegedi Tudományegyetem

Kiadmányozás dátuma

2026-05-11

Kérelmező címe

Csongrád-Csanád Vármegye, 6720 Szeged, Dugonics tér 13.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

A tevékenység végzése szerinti vármegye

Csongrád-Csanád

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

E.coli DH5alpha, DB3.1 Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) L40 Ecetmuslica (Drosophila melanogaster) _ SH-SY5Y (humán neuroblasztóma) humán sejtkultúra

Létesítmény neve

Szegedi Tudományegyetem, Természettudományi és Informatikai Kar, Biológiai Intézet, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Tanszék

Létesítmény címe

6726 Szeged, Közép fasor 52.

Tevékenységbe bevont laborok

Laboratórium: II. emelet: 201 (1/201), 202/a (1/202, 1/202/1), 203 (1/203), 1/205, 207 (1/207), 208 (1/208), 209 (1/209), 210 (1/210), 211 (1/211), 212/A (1/212, 1/121/1, 1/212/2), 223 (1/223), 1/224, 1/226, 1/251; V. emelet: 521 (1/521), 524 (1/524)

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

A felhasználás célja molekuláris genetikai, neurobiológiai, epigenetikai, tumorbiológiai alapkutatások végzése, valamint a rekombináns DNS technika oktatása.

Környezeti kockázatértékelés

A transzgenikus ecetmuslica (Drosophila melanogaster) felhasználásának célja molekuláris genetikai, neurobiológiai, epigenetikai alapkutatások végzése. Nincs ismert kockázat, vagy a kockázat mértéke minimális. A GM állatnak az emberi egészségre vonatkozó átfogó kockázatértékelése: gyakorlatilag nulla. A GM állatnak a környezetre vonatkozó átfogó kockázatértékelése: alacsony. Az ecetmuslica nem növényi kórokozó, vagy vektor, nincsenek ismert káros egészségügyi vagy gazdasági hatásai. A használt ecetmuslicák mintegy 100 éve izolált törzsek beltenyésztett változatainak módosításával jöttek létre. A laboratóriumi törzsek áttelelési képességüket elvesztették, így hosszabb távon a természetben nem maradnak fenn. A módosítás nem olyan jellegűek, amelyek hatására a Drosophilák kórokozóvá, patogén vektorrá, vagy toxint termelővé válnának. Elszabaduló ecetmuslicák vad társaikkal párosodhatnak, a genetikai elemeket továbbörökíthetik, de transzgenikus muslicákkal világszerte 40 éve folyó kutatások során nincs arra utaló adat, hogy ez számottevő egészségügyi vagy környezeti kockázattal járna. Az Escherichia coli, pékélesztő (Saccharomyces cerevisiae), humán sejtkultúra sejtek genetikai módosítása és felhasználása tekintetében alacsony a valószínűsége az egészségre vagy környezetre gyakorolt negatív hatásnak, a használt törzsek nem virulensek, nem patogének; a felhasznált plazmid vektorok hordoznak antibiotikum rezisztencia géneket. A GMM és GMCC szervezeteknek az emberi egészségre vonatkozó átfogó kockázatértékelése: alacsony. A GMM és GMCC szervezeteknek a környezetre vonatkozó átfogó kockázatértékelése: alacsony. A használt mikroba és sejtkultúra törzsek nem virulensek, nem patogének. Nem történnek olyan módosítások, amely az adott sejteket virulenssé, patogénné, vagy toxint terméket termelővé tenné. Az emlős sejtkultúra törzsek a környezetben nem életképesek. A használt E.coli törzsek, mivel a bélflóra egy tagjáról van szó, a környezetbe kijutva megfelelő tápfolyadék hiányában várhatóan nem maradnak fenn.

Balesetelhárítás

GMO-val történő munkát csak képzésen átesett, megfelelő laboratóriumi gyakorlattal rendelkező dolgozó végezhet. Az érintett dolgozók elméleti és gyakorlati munkavédelmi oktatásban részesülnek. A laboratóriumban való munkát megelőző képzést/betanítást a tanszék oktatói/kutatói végzik. A használni kívánt GM E. coli, Saccharomyces cerevisiae L40, illetve a humán SH-SY5Y sejtvonal bőrefelületre kerülése esetén a szennyezést alkohollal (pathosolv) átitatott papírvattával/törlőpapírral való törléssel, majd alapos kézfertőtlenítős vagy szappanos mosással kell eltávolítani és sterilizálni. Véletlen szembe kerülés esetén speciális szemöblítő flakonos oldat áll rendelkezésre a szem kimosására. Szájba kerülés esetén a mintát ki kell köpni, lenyelés esetén hánytatással távolítható el a gyomorból. Ezt követően a szájüreget alaposan ki kell öblíteni. Amennyiben a biológia minta szembe vagy szájba kerül, üzemorvost, háziorvost, vagy SBO osztályt (elérhetőség szerint) fel kell keresni orvosi javaslatért.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2036. március 12-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_66-3_SZTE TTIK Biokém. és MB. tanszék_zárt rendszer_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Bodai László
  • Dr. Farkas Anita