| Határozat száma |
- |
NNGYK/ETGY/2518-11/2026 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélymódosítása a Richter Gedeon NYrt. részére (budapesti telephely) |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-05-19 |
| Kérelmező címe |
- |
Pest Vármegye, 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. |
| Létesítmény neve |
- |
Richter Gedeon Nyrt. |
| Létesítmény címe |
- |
1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
Biotechnology Process Development & Analytics (BKK épület):
5.20, F.27, 1.32 számú helyiségek
In Vivo Hatástan Laboratórium (BKK épület)
Viselkedési laboratóriumok:
Farmakológiai épület: földszint: F7/10., első emelet: 270/A, 106., 121., 122., 123., 129., Második emelet: 226., 239., 240. sz. helyiségek, Műtők: első emelet: 137., második emelet: 210. sz. helyiségek,
Állattartó helyiségek:
földszint: F7/11., első emelet: 125., 126., 127., 128., 130., 132., 133., 134., 135., 136/1. sz. helyiségek |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
Sejtbank tárolók:
Biotechnology Process Development & Analytics 3 szervezeti egységének a sejtvonalait tárolják:
- 5.20: Small Scale Technology Development,
- F.27: Small Scale Technology Development, Bioassay Development, Biotechnology Routine Analytics,
- 1.32: Bioassay Development, Biotechnology Routine Analytics
Farmakológiai és Gyógyszerbiztonsági Kutatási Főosztály In Vivo Hatástan Laboratórium:
A tevékenység során transzgénnel vagy vírussal való beadás által genetikailag módosított rágcsáló vonalak felhasználása. Az In Vivo Hatástan Laboratórium kérelmezett helyiségeiben genetikai módosítás nem történik, csak a már transzgénnel vagy vírusbeadással létre hozott GM állatokat tartják, illetve vizsgálják. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A géntechnológiai módosítást végző laboratóriumok és állatházak megfelelnek az előírt biztonsági elszigetelési szinthez meghatározott feltételeknek. Amennyiben a Kérelmező a géntechnológiai módosítást végző létesítményben a kérelemben foglalt követelményeket, valamint az előírt szabványműveleti előírásokat és az előírásoknak megfelelő elszigetelési és egyéb óvintézkedéseket betartja, akkor a létesítmény alacsony kockázatot jelent a környezetre. |
| Balesetelhárítás |
- |
- |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2035. július 23. |
| Publikus |
- |
Igen |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Pest |
| Kérelmező neve |
- |
Richter Gedeon Nyrt. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Brachipodium spp. (-) |
| Feltöltött határozat |
- |
GYEFMODOS_2518-11_2026 engedélyező határozat GMO_alairt.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Takács Eszter, Bodor Csaba, Vőfély Gergő István, Dr. Román Viktor |
| Kapcsolódó határozat |
- |
NNGYK/ETGY/15814-8/2025 - Géntechnológiai módosítást végző létesítményre vonatkozó engedély megújítása a Richter Gedeon Nyrt. részére (BSL 1) / NNGYK/ETGY/15814-8/2025 - Géntechnológiai módosítást végző létesítményre vonatkozó engedély megújítása a Richter Gedeon Nyrt. részére (BSL 2) |
