NNGYK/ETGY/2518-11/2026

Géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélymódosítása a Richter Gedeon NYrt. részére (budapesti telephely)
Vissza
Évszám

2026

Kérelmező neve

Richter Gedeon Nyrt.

Kiadmányozás dátuma

2026-05-19

Kérelmező címe

Pest Vármegye, 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

A tevékenység végzése szerinti vármegye

Pest

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Sejtvonalak - Rágcsáló vonalak -

Létesítmény neve

Richter Gedeon Nyrt.

Létesítmény címe

1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Tevékenységbe bevont laborok

Biotechnology Process Development & Analytics (BKK épület): 5.20, F.27, 1.32 számú helyiségek In Vivo Hatástan Laboratórium (BKK épület) Viselkedési laboratóriumok: Farmakológiai épület: földszint: F7/10., első emelet: 270/A, 106., 121., 122., 123., 129., Második emelet: 226., 239., 240. sz. helyiségek, Műtők: első emelet: 137., második emelet: 210. sz. helyiségek, Állattartó helyiségek: földszint: F7/11., első emelet: 125., 126., 127., 128., 130., 132., 133., 134., 135., 136/1. sz. helyiségek

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Tervezett felhasználás

Sejtbank tárolók: Biotechnology Process Development & Analytics 3 szervezeti egységének a sejtvonalait tárolják: - 5.20: Small Scale Technology Development, - F.27: Small Scale Technology Development, Bioassay Development, Biotechnology Routine Analytics, - 1.32: Bioassay Development, Biotechnology Routine Analytics Farmakológiai és Gyógyszerbiztonsági Kutatási Főosztály In Vivo Hatástan Laboratórium: A tevékenység során transzgénnel vagy vírussal való beadás által genetikailag módosított rágcsáló vonalak felhasználása. Az In Vivo Hatástan Laboratórium kérelmezett helyiségeiben genetikai módosítás nem történik, csak a már transzgénnel vagy vírusbeadással létre hozott GM állatokat tartják, illetve vizsgálják.

Környezeti kockázatértékelés

A géntechnológiai módosítást végző laboratóriumok és állatházak megfelelnek az előírt biztonsági elszigetelési szinthez meghatározott feltételeknek. Amennyiben a Kérelmező a géntechnológiai módosítást végző létesítményben a kérelemben foglalt követelményeket, valamint az előírt szabványműveleti előírásokat és az előírásoknak megfelelő elszigetelési és egyéb óvintézkedéseket betartja, akkor a létesítmény alacsony kockázatot jelent a környezetre.

Balesetelhárítás

A kísérletekkel összefüggésben anyagkibocsátás a laboratóriumból kizárólag hulladék formájában és kontrolláltan történik. Az állatok mintái érintkezhetnek sebészeti eszközökkel is, ezeket hipóval fertőtlenítik, így genetikailag aktív anyag nem kerül ki a laboratóriumból. Az állattartás során képződött almot és egyéb hulladékokat valamint az állati tetemeket veszélyes hulladékként kezelik, izoláltan, a hulladék típusának megfelelően kiválasztott gyűjtőedényben, jelölésekkel ellátva tárolják, majd égetéssel ártalmatlanítják vagy egy erre specializálódott céggel megsemmisítés céljából elszállíttatják.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2035. július 23.

Határozat letöltése

Letöltés GYEFMODOS_2518-11_2026 engedélyező határozat GMO_alairt.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Takács Eszter
  • Bodor Csaba
  • Vőfély Gergő István
  • Dr. Román Viktor
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza