| Határozat száma |
- |
NNGYK/ETGY/1055-9/2026 |
| Határozat címe |
- |
E |
| Évszám |
- |
2026 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2026-02-17 |
| Kérelmező címe |
- |
Pest Vármegye, 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. |
| Létesítmény neve |
- |
Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság Molekular Biology Development |
| Létesítmény címe |
- |
Hajdú-Bihar Vármegye, 4031 Debrecen, Ipari Park, Richter Gedeon u. 20. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
földszint: 004 folyékony nitrogén mintatároló helyiség, 010 hulladéktároló helyiség
I. emelet: 101 bio-analitikai laboratórium, 102 analitikai laboratórium, 104 nukleinsav laboratórium I., 105 nukleinsav laboratórium II., 106 nukleinsav laboratórium III., 107 nukleinsav laboratórium IV., 108 RCB tenyésztő laboratórium II., 109 molekuláris biológiai laboratórium I., 111 molekuláris biológiai laboratórium II., 112 molekuláris biológiai laboratórium III. |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Tervezett felhasználás |
- |
A rekombináns fehérje termelő emlős sejtvonalak létrehozása, valamint a hatóanyag aktivitás vizsgálatához szükséges bioassay sejtvonalak vizsgálata, továbbá ezen sejtvonalak felhasználása és karakterizálása laboratóriumi léptékben, ide értve a rekombináns fehérje termelő sejtek szelektálását, tenyésztését, valamint a bioassay sejtvonalak felhaszálását a bioassay módszerek kidolgozásában és kvalifikálásában. Mindezeken túl a tevékenységi körbe tartozik a genetikai módosítás megvalósításához szükséges DNS konstrukciók előállítása klasszikus molekuláris biológiai technológiák révén. |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
_ |
| Balesetelhárítás |
- |
_ |
| Nyomonkövetés |
- |
Érvényes: 2033. március 03. |
| Megjegyzés |
- |
Az OGYÉI/3787-10/2023 számú határozat módosítása 1. szintről 2. szintre. |
| A tevékenység végzése szerinti vármegye |
- |
Pest |
| Kérelmező neve |
- |
Richter Gedeon Nyrt. |
| Engedély típusa |
- |
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Emlős sejtvonal (létrehozása) |
| Feltöltött határozat |
- |
GYEFMODOS_1055-9_2026 engedélyező határozat GMO_alairt.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Takács Eszter, Dr. Kozák László |
