TMF/764-8/2015
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése
Évszám
2015
Kérelmező neve
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Kiadmányozás dátuma
2015-09-10
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1107 Budapest, Szállás utca 5.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli BL21 (DE3) törzs
Létesítmény neve
Kísérleti és Törzsliofilizáló Üzem és Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység
Létesítmény címe
1107 Budapest, Szállás utca 5.
Tevékenységbe bevont laborok
"A" épület I. emelet: keretszárny-Lio1 Kísérleti és Törzsliofilizáló Üzem és Globális Iparosítási Igazgatóság és Bakteriológiai Integrált Fejlesztési Egység formulázó labor
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A géntechnológiával módosított mikroorganizmusnak, illetve anyagcseretermékeinek várható toxikus vagy allergén hatásai nem ismertek. A törzs gyengített, sérülékeny, mely tulajdonságát az inzert sem változtatja meg. A baktérium tenyésztése és a fehérje extrakciója folyamatos ellenőrzés alatt áll, a keletkezett hulladék megsemmisítésre kerül, így annak lehetősége, hogy a GMO a környezetbe kerülhet, elhanyagolható. A termelt rekombináns fehérje molekula faj specifikus. Más fajokban, pl. emberben hatástalan, más szervezetre gyakorolt ismert hatása nincs.
Balesetelhárítás
Veszélyes hulladékot csak veszélyes hulladék szállításra minősített göngyölegben gyűjtik és tárolják a telephelyen. A takarítást és hulladékkezelést a hatályos jogszabályoknak megfelelő protokollok tartalmazzák, minden folyamatot ezen szabályok betartásával végeznek.
Határozat letöltése
Letöltés TMF_764-8_2015.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Pénzes Zoltán
- Hamar Gergely
- Dr. Benaouda Kadra
- Dr. Kupcsulik Bálint
- Dr. Tenk Miklós
- Dr. Siklódi Botond
Kapcsolódó határozat(ok)
- TMF/634-7/2018 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése - Ceva-Phylaxia Zrt.
- TMF/455-10/2017 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
- TMF/821-10/2017 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése - Ceva-Phylaxia Zrt.
- BGMF/3-7/2019 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
- TMF/59-4/2016 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
- TMF/764-10/2015 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
- BGMF/559-16/2019 - Géntechnológiával módosított szervezetek 1. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
- BGMF/2-2/2020 - Határozat a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználására vonatkozó kérelme tárgyában
- BGMF/79-18/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
- BGMF/98-7/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
- BGMF/400-10/2020 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Ceva-Phlylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére
- BGMF/38-2/2021 - Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának módosító határozata a Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. részére