TMF/305-64/2015

Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése
Vissza
Évszám

2015

Kérelmező neve

Semmelweis Egyetem

Kiadmányozás dátuma

2015-10-22

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1085 Budapest, Üllői út 26.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Escherichia coli - Egér (Mus musculus) sejtvonal - Humán sejtvonalak -

Létesítmény neve

Általános Orvostudományi Kar, Orvosi Mikrobiológiai Intézet

Létesítmény címe

1089 Budapest, Nagyvárad tér 4.

Tevékenységbe bevont laborok

IX.em. 0905; 0910 sz. laborok X. em. Bakterológiai Laboratórium: 1005; 1007. sz. laborok AIDS és humán retrovírus laboratórium, IX. em. 0904. sz. labor

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A genetikailag módosított sejtvonalak módosításából eredően fertőző, toxikus vagy allergén ágenst nem termelnek. Kezelésük a genetikailag nem módosított sejtvonalakhoz képest nem igényel szigorúbb biztonsági szabályokat. A környezetbe kerülve fennmaradásuk nem biztosított, a beültettet DNS szakaszok átadása más gazdaszervezeteknek nem valószínűsíthető, a közönséges fertőtlenítő és tisztító szerekkel szemben nem mutatnak ellenálló képességet. A kísérletek során plazmid vektorokkal transzfektált sejtek toxikus és allergén anyagokat nem termelek. A vektorokkal bejutatott génszakaszok eredményeképp a sejtvonalak pszeudovirionokat bocsátanak a környezetükben. E pszeudovirionok fogékony sejtekbe jutva ön-inaktiváló képességűek, replikációra képtelenek, ezért pathogén tulajdonságuk nem valószínű. A pszeudovirionok a környezetbe jutva túlélni nem tudnak, ott egy percen belül inaktiválódnak, fertőtlenítő szerekkel és sterilizálási eljárásokkal szemben nem ellenállóak.

Balesetelhárítás

A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik. A hulladékokat, típustól függően, autoklávozással, nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ill. alkohollal ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. Megsemmisítését erre akkreditált szervezet végzi.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2025. október 22-ig.

Határozat letöltése

Letöltés TMF_305-64_2015_zárt_Semmelweis Egyetem_Orvosi Mikrobiológiai Intézet_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Szabó Dóra
  • Dr. Jeney Csaba
  • Dr. Kocsis Béla
  • Dr. Dobay Orsolya
  • Dr. Füzi Miklós
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza