| Határozat száma |
- |
TMF/305-64/2015 |
| Határozat címe |
- |
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése |
| Évszám |
- |
2015 |
| Határozat típusa |
- |
Engedélyező határozat |
| Kiadmányozás dátuma |
- |
2015-10-22 |
| Kérelmező címe |
- |
1085 Budapest, Üllői út 26. |
| Létesítmény neve |
- |
Orvosi Mikrobiológiai Intézet |
| Létesítmény címe |
- |
1089 Budapest, Nagyvárad tér 4. |
| Tevékenységbe bevont laborok |
- |
IX.em. 0905; 0910 sz. laborok
X. em. Bakterológiai Laboratórium: 1005; 1007. sz. laborok
AIDS és humán retrovírus laboratórium, IX. em. 0904. sz. labor |
| Biztonsági elszigetelési szint |
- |
2. szint |
| Környezeti kockázatértékelés |
- |
A genetikailag módosított sejtvonalak módosításából eredően fertőző, toxikus vagy allergén ágenst nem termelnek. Kezelésük a genetikailag nem módosított sejtvonalakhoz képest nem igényel szigorúbb biztonsági szabályokat. A környezetbe kerülve fennmaradásuk nem biztosított, a beültettet DNS szakaszok átadása más gazdaszervezeteknek nem valószínűsíthető, a közönséges fertőtlenítő és tisztító szerekkel szemben nem mutatnak ellenálló képességet. A kísérletek során plazmid vektorokkal transzfektált sejtek toxikus és allergén anyagokat nem termelek. A vektorokkal bejutatott génszakaszok eredményeképp a sejtvonalak pszeudovirionokat bocsátanak a környezetükben. E pszeudovirionok fogékony sejtekbe jutva ön-inaktiváló képességűek, replikációra képtelenek, ezért pathogén tulajdonságuk nem valószínű. A pszeudovirionok a környezetbe jutva túlélni nem tudnak, ott egy percen belül inaktiválódnak, fertőtlenítő szerekkel és sterilizálási eljárásokkal szemben nem ellenállóak. |
| Balesetelhárítás |
- |
A genetikailag módosított szervezetek kezelése zárt rendszerű laboratóriumokban történik. A hulladékokat, típustól függően, autoklávozással, nátrium-hipoklorittal vagy detergenssel ill. alkohollal ártalmatlanítják, majd a hulladék megsemmisítése, elszállítása az érvényes hulladékkezelési szabályok betartásával történik. Megsemmisítését erre akkreditált szervezet végzi. |
| Publikus |
- |
Igen |
| Kérelmező neve |
- |
- |
| Engedély típusa |
- |
GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása |
| Felhasználható szervezet(ek) |
- |
Escherichia coli (-) / (Mus musculus, Homo sapiens) |
| Feltöltött határozat |
- |
TMF_305-64_2015.pdf.pdf |
| Felelős vezető(k) neve |
- |
Dr. Szabó Dóra, Dr. Jeney Csaba, Dr. Kocsis Béla, Dr. Dobay Orsolya, Dr. Füzi Miklós |
| Kapcsolódó határozat |
- |
TMF/305-63/2015 - Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozásának engedélyezése |
