BGMF/52-6/2021
A Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
Évszám
2021
Kérelmező neve
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Kiadmányozás dátuma
2021-02-01
Kérelmező címe
Pest vármegye, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása
Felhasználható szervezet és leírása
Eukarióta sejtkultúrák Zöldmajom vesesejt; Cocker spániel vesesejt; Afrikai zöldmajom vesesejt Afrikai zöldmajom vesesejt - Cocker spániel vesesejt - Zöldmajom vesesejt -
Létesítmény neve
Nemzeti Biztonsági Laboratórium
Létesítmény címe
1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Tevékenységbe bevont laborok
"C" épület 3. emelet 309 és 326. számú helyiségek
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A laboratóriumi háttér és az alkalmazott intézkedések több mint elégségesek a géntechnológiával módosított szervezetek kiszabadulásának, a laboratóriumban dolgozók megfertőzésének megakadályozására. A kockázatértékelés számba veszi azokat az eseményeket, amelyek a GMO laboratóriumi környezeten kívülre történő kijutásához, a laboratóriumi személyzet és/vagy fogékony szervezet megfertőzéséhez vezethet. A sejtkultúra laboratóriumi helyiségek miden tekintetben megfelelnek a jogszabályi előírásoknak. Sem a személyzetre (védőruha, kesztyű, lamináris fülke), sem a környezetre (kötelező autoklávozás a helyszínen) a GMO-val kapcsolatos tevékenység nem jelent veszélyt. A használni tervezett sejtkultúrák patogenitással nem rendelkeznek, a velük való tevékenység kockázatmentes tevékenység.
Balesetelhárítás
A bekövetkező balesetek, vészhelyzetek esetében az értesítendők köre, a szükséges teendők a vészhelyzeti intézkedési tervben van foglalva. Kötelező az évenkénti oktatás, a veszélyes terek használatáról, a vészhelyzetek elhárításáról és kezeléséről.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2031. február 1-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_52_6_Nemzeti Népegészségügyi Közp._létesítmény_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Kis Zoltán
- Dr. Pályi Bernadett
Kapcsolódó határozat(ok)
- BGMF/52-6/2021 - A Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 4. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
- BGMF/53-7/2021 - Géntechnológiával módosított szervezetek 4. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium számára