BGMF/52-6/2021

A Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 2. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
Évszám

2021

Kérelmező neve

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Kiadmányozás dátuma

2021-02-01

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Eukarióta sejtkultúrák Zöldmajom vesesejt; Cocker spániel vesesejt; Afrikai zöldmajom vesesejt Afrikai zöldmajom vesesejt - Cocker spániel vesesejt - Zöldmajom vesesejt -

Létesítmény neve

Nemzeti Biztonsági Laboratórium

Létesítmény címe

1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Tevékenységbe bevont laborok

"C" épület 3. emelet 309 és 326. számú helyiségek

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A laboratóriumi háttér és az alkalmazott intézkedések több mint elégségesek a géntechnológiával módosított szervezetek kiszabadulásának, a laboratóriumban dolgozók megfertőzésének megakadályozására. A kockázatértékelés számba veszi azokat az eseményeket, amelyek a GMO laboratóriumi környezeten kívülre történő kijutásához, a laboratóriumi személyzet és/vagy fogékony szervezet megfertőzéséhez vezethet. A sejtkultúra laboratóriumi helyiségek miden tekintetben megfelelnek a jogszabályi előírásoknak. Sem a személyzetre (védőruha, kesztyű, lamináris fülke), sem a környezetre (kötelező autoklávozás a helyszínen) a GMO-val kapcsolatos tevékenység nem jelent veszélyt. A használni tervezett sejtkultúrák patogenitással nem rendelkeznek, a velük való tevékenység kockázatmentes tevékenység.

Balesetelhárítás

A bekövetkező balesetek, vészhelyzetek esetében az értesítendők köre, a szükséges teendők a vészhelyzeti intézkedési tervben van foglalva. Kötelező az évenkénti oktatás, a veszélyes terek használatáról, a vészhelyzetek elhárításáról és kezeléséről.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2031. február 1-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_52_6_Nemzeti Népegészségügyi Közp._létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Kis Zoltán
  • Dr. Pályi Bernadett