BGMF/52-6/2021

A Nemzeti Népegészségügyi Központ, Nemzeti Biztonsági Laboratórium géntechnológiai módosítást végző 4. biztonsági elszigetelési szintű létesítmény létrehozásának engedélyére vonatkozó kérelmének engedélyezése
Vissza
Évszám

2021

Kérelmező neve

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Kiadmányozás dátuma

2021-02-01

Kérelmező címe

Pest vármegye, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása

Felhasználható szervezet és leírása

Eukarióta sejtkultúrák Zöldmajom vesesejt; Cocker spániel vesesejt; Afrikai zöldmajom vesesejt Nipah vírus G proteinjét kódoló humán kanyaróvírus vakcina - Humán vagy állatorvosi vakcinákkal kísérleti állatok immunizálása - Zöldmajom vesesejt - Cocker spániel vesesejt - Afrikai zöldmajom vesesejt - Vero/hSLAM afrikai zöldmajom vesesejt eredetű fibroblaszt sejtvonal VeroE6/TMPRSS2 zöldmajom vesesejt epithelialis szerű morfológiával

Létesítmény neve

Nemzeti Biztonsági Laboratórium

Létesítmény címe

1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Tevékenységbe bevont laborok

"H" épület 4., 5., 6., 13., 14., 15., 27. számú helyiségek Állatházi tevékenység "H" épület helyiségeiben.

Biztonsági elszigetelési szint

4. szint

Környezeti kockázatértékelés

A létesítmény speciális kialakításánál fogva megfelel a legveszélyesebb, ún. RG-4-be tartozó kórokozókkal való munkára. A laboratóriumi háttér és az alkalmazott intézkedések több mint elégségesek a géntechnológiával módosított szervezetek kiszabadulásának, a laboratóriumban dolgozók megfertőzésének megakadályozására. A kockázatértékelés számba veszi azokat az eseményeket, amelyek a GMO laboratóriumi környezeten kívülre történő kijutásához, a laboratóriumi személyzet és/vagy fogékony szervezet megfertőzéséhez vezethet. A kockázatértékelés során nem található olyan tényező, mely az alkalmazott eljárások és műszaki háttér, képzett személyzet mellett az elfogadható szintnél nagyobb veszélyt jelentene a környezetre vagy az egyénre. A géntechnológiával módosított sejt nem veszélyes a környezetére, a BSL-3/4 vírus nem vesz fel genetikai anyagot a géntechnológiával módosított sejtből. Nem merül fel olyan tényező, amely a szabályok betartása mellett veszélyt jelentene a környezetre/egyénre.

Balesetelhárítás

A bekövetkező balesetek, vészhelyzetek esetében az értesítendők köre, a szükséges teendők a vészhelyzeti intézkedési tervben van foglalva. Kötelező az évenkénti oktatás, a veszélyes terek használatáról, a vészhelyzetek elhárításáról és kezeléséről.

Nyomonkövetés

Az engedély érvényes: 2031. február 1-ig.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_52_6_Nemzeti Népegészségügyi Közp._létesítmény_.pdf

Felelős vezető(k) neve
  • Dr. Kis Zoltán
  • Dr. Pályi Bernadett
Kapcsolódó határozat(ok)
Vissza