BGMF/73-9/2024
Géntechnológiával módosított szervezetek 2. biztonsági elszigetelési szintű zárt rendszerben történő felhasználásának engedélyezése a HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont részére
Évszám
2024
Kérelmező neve
Szegedi Biológiai Kutatóközpont
Kiadmányozás dátuma
2024-03-21
Kérelmező címe
Csongrád-Csanád vármegye, 6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Határozat típusa
Engedélyező határozat
Engedély típusa
Géntechnológiai módosítást végző létesítmény létrehozása / GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása
Felhasználható szervezet és leírása
Escherichia coli - Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) - Élesztő (Schizosaccharomyces pombe) - HEK 293 sejt humán embrió vese sejtvonal CHO kínai hörcsög sejtvonal U2-OS (humán oszteoszarkóma) sejtvonal SH-SY5Y (humán neuroblasztóma) sejtvonal MEF (egér embrionális fibroblaszt) sejtvonal
Létesítmény neve
Biokémiai Intézet
Létesítmény címe
6726 Szeged, Temesvári krt. 62.
Biztonsági elszigetelési szint
2. szint
Környezeti kockázatértékelés
A befogadó (recipiens) mikroorganizmusok olyan bakteriális vagy eukarióta szervezetek, melyek alacsony kockázatúak; a környezetre és a velük dolgozó személyzetre nem jelentenek potenciális veszélyt. A bevitt genetikai anyagok származhatnak vírusokból, állatokból, emberből és gombákból. A használt vektorrendszerek DNS vektorrendszerek, amelyek többsége képes más baktériumokba bejutni természetes transzformációval, ugyanakkor a megfelelő laboratóriumi szabályzat betartásával ennek a valószínűsége minimálisra csökkenthető. A beillesztett genetikai anyagnak lehet toxin, allergén, onkogén, virulencia és immunomoduláló természete. A beillesztett genetikai anyag közvetlen felhasználásból eredő káros hatások minimálisak a laboratóriumi biztonsági előírások betartása mellett. A genetikailag módosított szekvenciák rokon faj, vagy ugyanazon faj genetikailag módosítatlan egyedeibe való átjutásának a valószínűsége alacsony. Az ebből eredő veszély a bevitt szekvencia természetétől függ. A bevitt genetikai módosítás okozta fenotípus-változások a rokon mikroorganizmusban is megjelenhetnek. Például rezisztenciagének átadása esetén a rokon mikroorganizmusok is rezisztensé válnak az adott anyaggal szemben. A módosítások során patogén tulajdonságok megjelenésének az esélye nulla. A létrehozott genetikailag módosított mikroorganizmusok károkozó képességének valószínűsége egészséges emberben gyakorlatilag a nullától az alacsonyig terjedhet.
Balesetelhárítás
Géntechnológiával módosított baktériummal, élesztővel és emlős sejtekkel fertőzött tápfolyadékok, valamint a GM baktériummal, élesztővel fertőzött szilárd táptalajok gyűjtése a munkanap folyamán zárható edényekben történik. Ide kerülnek a géntechnológiával módosított mikroorganizmusokkal érintkező egyszer használatos eszközök és egyéb oldatok is. A többször használt eszközöket detergenssel/hipóval/kuktázással csírátlanítják. Tekintettel a munka jellegére, a vektorszaporításhoz használt baktériumok kísérletekhez használt baktériumok már a tisztítási folyamat első lépései után elpusztulnak. A tenyésztésükhöz használt edényeket a nap végéig hipós vízben áztatják, majd detergenssel történő mosogatás után hőlégsterilizálással (180 °C, 3 óra) csíramentesítik. A fiziológiás kísérletekhez növesztett élesztőket tartalmazó üvegedényeket hasonlóan kezelik. A sejt analizátoros és mikroszkópos kísérleteket egyszer használatos edényekben végzik, amelyeket a kísérlet befejezése után zárható, autoklávozható edényekben gyűjtenek össze, majd a Szegedi Biológiai Kutatóközpont központi sterilező szolgálata ártalmatlanítja.
Nyomonkövetés
Az engedély érvényes: 2034. február 20-ig.
Határozat letöltése
Letöltés BGMF_73_9_Szegedi Biológiai Kutatóközpont Biokémiai Intézet zárt rendszer_.pdf
Felelős vezető(k) neve
- Dr. Glatz Ferenc Attila