Géntechnológia Határozat Nyilvántartó Rendszer

Évszám

2025

Kérelmező neve

Debreceni Egyetem

Kiadmányozás dátuma

2025-06-17

Kérelmező címe

Hajdú-Bihar Vármegye, 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.

Határozat típusa

Engedélyező határozat

Engedély típusa

GM szervezetek és azokból előállított termékek zárt rendszerű felhasználása

Felhasználható szervezet és leírása

Egér (Mus musculus) genetikailag módosított egér modellek Nyúl (Oryctolagus cuniculus) genetikailag módosított nyúl modellek Ember (Homo sapiens) sejtvonal HEK293; MCF-7; HepG2 Escherichia coli E. coli BL21(DE3); E. coli DH5α; E. coli TOP10 CHO (Chinese Hamster Ovary) sejtek Egér (Mus musculus) sejtvonal NIH 3T3: Egér fibroblaszt sejtvonal Ecetmuslica (Drosophila melanogaster) S2 sejtek Élesztő (Schizosaccharomyces pombe) sejtvonal Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) sejtvonal _ Spodoptera frugiperda sejtvonal Sf9

Tevékenységbe bevont laborok

Auguszta Épület, Földszint, Sejttenyésztő Laboratórium: Sejtbiológiai kísérletek genetikailag módosított sejtvonalakkal. Auguszta Épület, Földszint, Biokémiai Laboratórium: Biokémiai minták előkészítése, biokémiai vizsgálatok elvégzése. Auguszta Épület, Földszint, Klinikai Kémiai Laboratórium: GMO minták mérése. Auguszta Épület, Földszint, Kardiovaszkuláris Laboratórium: In vivo és in vitro kísérletek, élettani mérések.

Biztonsági elszigetelési szint

2. szint

Környezeti kockázatértékelés

A kutatásban használt genetikailag módosított állatokat zárt laboratóriumi környezetben tartják, és korlátozott képességgel rendelkeznek arra, hogy túléljenek vagy elterjedjenek a természetes környezetben. Szigorú zártan tartási intézkedések akadályozzák meg a potenciális szökést vagy elterjedést. Ha a genetikailag módosított organizmusok véletlenül kiszabadulnának a környezetbe, a helyi állatpopulációk károsításának valószínűsége rendkívül alacsony. A módosítások specifikusak a kutatási célokhoz, és nem biztosítanak versenyelőnyöket a természetes ökoszisztémákban. Ennek megfelelően a genetikai módosítások által biztosított GMO jellemzők valószínűleg hátrányosak lesznek a természetes környezetben. A transzfektált sejtek nem életképesek nem laboratóriumi környezetben kívül. Nincs lehetőségük a környezeti megtelepedésre vagy terjedésre. A genetikailag módosított vírusok (GMV) és genetikailag módosított vírusvektorok (GMVV) és más organizmusok közötti horizontális génátvitel kockázata nagyon alacsony.

Balesetelhárítás

Minden kutatásban részt vevő személyzetet képeznek a biosafety gyakorlatokról, hogy minimalizálják az expozíció valószínűségét, és biztosítsák a megfelelő intézkedések meglétét. A laboratórium dolgozói megfelelő személyi védőfelszerelést viselnek, hogy elkerüljék a fertőzés veszélyét. Csak GMO vizsgával rendelkező személy dolgozhat GMVV-vel. A genetikailag módosított vírusok és vírusvektorok laboratóriumi környezetben történő szállítása szigorú biztonsági intézkedéseket igényel a kutatók és a környezet védelme érdekében. Ezt a Kérelmező a kockázatértékelési dokumentumban kellőképpen részletezte. A kutatásban részt vevő személyzetet arra ösztönzik, hogy kapjon védőoltásokat a releváns betegségek ellen, például: - Hepatitis B: Ez a vakcina különösen fontos azok számára, akik potenciálisan vérnek vagy testnedveknek vannak kitéve a kutatási tevékenységek során. - Tetanusz: Minden laboratóriumi személyzet számára ajánlott a naprakész tetanusz oltások beszerzése, hogy megelőzzék a potenciális sérülésekből származó fertőzéseket. Biztonságos munkavégzési gyakorlatok és a szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása érdekében átfogó képzési és felügyeleti protokollokat alakított ki a Kérelmező, melyeket benyújtott. Vészhelyzet esetén, amely genetikailag módosított organizmusokat (GMO-kat) érint a Kérelmező rendelkezik egy jól meghatározott választervvel, amely a személyzet biztonságának biztosítását, a környezeti hatások minimalizálását és a szabályozási követelmények betartást szolgálja.

Nyomonkövetés

Érvényes: 2035. május 14.

Határozat letöltése

Letöltés BGMF_285-7_Debreceni Egyetem_zártrendszer_.pdf

Felelős vezető(k) neve

• Dr. Papp Zoltán
• Tóth Attila